la notice d’utilisation (version autotest)
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NOTICE D’UTILISATION ALL IN TRIPLEX® est un autotest pour le dépistage du virus de la COVID-19, de la Grippe et de la Bronchiolite à partir d’un échantillon nasal. ALL IN TRIPLEX® est un dispositif de diagnostic in vitro à usage unique. ALL IN TRIPLEX® est destiné à un usage par des profanes dans un cadre privé ou supervisé par un professionnel de santé. ALL IN TRIPLEX® est réalisable à partir de 1 mois par un adulte**. ALL IN TRIPLEX® peut être réalisé par l’enfant lui-même à partir de 6 ans, sous la supervision d’un adulte*. Le temps nécessaire pour réaliser l’autotest est d’environ 1 minute et le temps d’attente avant la lecture est de 15 minutes. Assurez-vous de disposer d’un minuteur. Lisez attentivement et complètement la notice d’utilisation avant de commencer le test. *Étude réalisée dans 4 services d’urgences pédiatriques et 37 cabinets pédiatriques français sur un panel de 500 enfants. ** Étude réalisée dans un service d’ urgences pédiatriques français sur un panel de 263 enfants. ADAPTÉ À L’ENFANT CONTENU DE LA BOÎTE AAZ-LMB 43, rue de Bellevue 92100 Boulogne-Billancourt - France Éponge de prélèvement intégrée Légende des symboles : : lire attentivement la notice d’utilisation Absorbeur d’humidité (à jeter) : ne pas réutiliser : date de péremption Support avec dosette de tampon intégrée : dispositif médical de diagnostic in vitro : Dispositif d’autodiagnostic Ramenez l’autotest à température ambiante (15 - 30°C) puis lavez-vous les mains et séchez-les. 1. Insérez immédiatement l’autotest C avec l’éponge de prélèvement D orientée vers le bas dans le support F posé sur la table. Retirez l’autotest du sachet scellé A juste avant la réalisation du test. 0459 AAZ.AVT.09-A (20240711) Notice d’utilisation ALL IN TRIPLEX® FR PHOTO NON CONTRACUTELLE Se moucher avant de réaliser l’autotest. a. Appuyez fort sur l’autotest pour percer la dosette de tampon et insérez-le jusqu’au fond du support. 1. Posez l’autotest sur la table. Enlevez l’autotest C du support F en tirant vers le haut. b. Vérifiez qu’une traînée rose apparaît dans la minute. 2. Retirez le capuchon de protection E et jetez-le à la poubelle. Si la traînée rose n’apparaît pas, réappuyez très fort pour introduire complètement l’autotest. 1. Insérez délicatement l’éponge de prélèvement D dans la narine gauche jusqu’à sentir une résistance (environ 1 à 2 cm dans la narine). Faîtes plusieurs rotations dans la narine pendant 15 secondes en frottant l’éponge de prélèvement D contre la paroi interne de la narine. 1. Notez l’heure et attendez 15 minutes avant de lire le résultat.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS AUTOTEST NÉGATIF Si votre autotest correspond aux trois images ci-contre, votre résultat est négatif. AUTOTEST POSITIF Bronchiolite 1 bande colorée présente sur chaque bandelette, la bande contrôlé (C) Covid-19 Vous n’êtes probablement pas infecté par le virus de la Bronchiolite, de la COVID-19 ou de la Grippe. PLACEZ VOTRE AUTOTEST ICI Si votre autotest correspond au moins à une des images ci-contre, votre résultat est positif. 2 bandes colorées présentes a minima sur une bandelette, la bande contrôle (C) et la bande test (T) ou (A) ou (B) Vous êtes...