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la notice d’utilisation (version autotest)

la notice d’utilisation (version autotest)

Résumé du catalogue produit
Présentation du produit : ALL IN TRIPLEX® est un autotest de dépistage pour la COVID-19, la grippe et la bronchiolite à partir d'un échantillon nasal. Il est destiné à un usage privé ou supervisé par un professionnel de santé, réalisable dès 1 mois par un adulte et par un enfant dès 6 ans sous supervision.
Contenu de la boîte : Le kit comprend une éponge de prélèvement, un autotest, un capuchon de protection, et un support avec dosette de tampon intégrée.
Instructions d'utilisation : L'autotest doit être ramené à température ambiante avant utilisation. Après prélèvement nasal, l'autotest est inséré dans le support pour percer la dosette de tampon. Le résultat est lisible après 15 minutes.
Interprétation des résultats : Un résultat négatif montre une bande colorée sur chaque bandelette. Un résultat positif montre deux bandes colorées sur au moins une bandelette. Un résultat invalide nécessite un nouveau test.
Performances : L'autotest a une spécificité de 100% pour tous les virus testés et une sensibilité de 87,2% pour la bronchiolite, 95,1% pour la COVID-19, et 92,3% pour la grippe A/B.
Précautions : Conserver entre 2°C et 30°C, ne pas réutiliser, et ne pas utiliser après la date de péremption. Éviter les interférences avec des sprays nasaux avant le test.
Recommandations : En cas de symptômes, refaire un test et consulter un médecin. Suivre strictement les étapes pour un résultat correct. Éliminer les composants selon les recommandations locales après utilisation.
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Extraits du catalogue

la notice d’utilisation (version autotest)-1

NOTICE D’UTILISATION ALL IN TRIPLEX® est un autotest pour le dépistage du virus de la COVID-19, de la Grippe et de la Bronchiolite à partir d’un échantillon nasal. ALL IN TRIPLEX® est un dispositif de diagnostic in vitro à usage unique. ALL IN TRIPLEX® est destiné à un usage par des profanes dans un cadre privé ou supervisé par un professionnel de santé. ALL IN TRIPLEX® est réalisable à partir de 1 mois par un adulte**. ALL IN TRIPLEX® peut être réalisé par l’enfant lui-même à partir de 6 ans, sous la supervision d’un adulte*. Le temps nécessaire pour réaliser l’autotest est d’environ 1 minute et le temps d’attente avant la lecture est de 15 minutes. Assurez-vous de disposer d’un minuteur. Lisez attentivement et complètement la notice d’utilisation avant de commencer le test. *Étude réalisée dans 4 services d’urgences pédiatriques et 37 cabinets pédiatriques français sur un panel de 500 enfants. ** Étude réalisée dans un service d’ urgences pédiatriques français sur un panel de 263 enfants. ADAPTÉ À L’ENFANT CONTENU DE LA BOÎTE AAZ-LMB 43, rue de Bellevue 92100 Boulogne-Billancourt - France Éponge de prélèvement intégrée Légende des symboles : : lire attentivement la notice d’utilisation Absorbeur d’humidité (à jeter) : ne pas réutiliser : date de péremption Support avec dosette de tampon intégrée : dispositif médical de diagnostic in vitro : Dispositif d’autodiagnostic Ramenez l’autotest à température ambiante (15 - 30°C) puis lavez-vous les mains et séchez-les. 1. Insérez immédiatement l’autotest C avec l’éponge de prélèvement D orientée vers le bas dans le support F posé sur la table. Retirez l’autotest du sachet scellé A juste avant la réalisation du test. 0459 AAZ.AVT.09-A (20240711) Notice d’utilisation ALL IN TRIPLEX® FR PHOTO NON CONTRACUTELLE Se moucher avant de réaliser l’autotest. a. Appuyez fort sur l’autotest pour percer la dosette de tampon et insérez-le jusqu’au fond du support. 1. Posez l’autotest sur la table. Enlevez l’autotest C du support F en tirant vers le haut. b. Vérifiez qu’une traînée rose apparaît dans la minute. 2. Retirez le capuchon de protection E et jetez-le à la poubelle. Si la traînée rose n’apparaît pas, réappuyez très fort pour introduire complètement l’autotest. 1. Insérez délicatement l’éponge de prélèvement D dans la narine gauche jusqu’à sentir une résistance (environ 1 à 2 cm dans la narine). Faîtes plusieurs rotations dans la narine pendant 15 secondes en frottant l’éponge de prélèvement D contre la paroi interne de la narine. 1. Notez l’heure et attendez 15 minutes avant de lire le résultat.

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la notice d’utilisation (version autotest)-2

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS AUTOTEST NÉGATIF Si votre autotest correspond aux trois images ci-contre, votre résultat est négatif. AUTOTEST POSITIF Bronchiolite 1 bande colorée présente sur chaque bandelette, la bande contrôlé (C) Covid-19 Vous n’êtes probablement pas infecté par le virus de la Bronchiolite, de la COVID-19 ou de la Grippe. PLACEZ VOTRE AUTOTEST ICI Si votre autotest correspond au moins à une des images ci-contre, votre résultat est positif. 2 bandes colorées présentes a minima sur une bandelette, la bande contrôle (C) et la bande test (T) ou (A) ou (B) Vous êtes probablement...

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  1. THERMO CHECK

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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.