CERTIFICAT UE D’ASSURANCE QUALITE DE LA PRODUCTION Règlement (UE) 2017/745, Annexe XI Partie AEU PRODUCTION QUALITYASSURANCE CERTIFICATE Régulation (EU) 2017/745, Annex XI Part A Certificat/Cerf/7/cafe: N° 39919 rev. 0 Délivré \e/lssued on: July Ist, 2024 ZI Athélia III - 96 Voie Atlas 13600 LA CIOTAT FRANCE SRN: FR-MF-000000671 GMED atteste qu’à l’examen des résultats figurant dans le(s) rapport(s) d’audit du système de gestion de la qualité et le(s) rapport(s) d’évaluation de la documentation technique associé(s), le cas échéant, référencé(s) P607293, le système de gestion de la qualité est conforme aux dispositions pertinentes du règlement (UE) 2017/745 pour les produits suivants : GMED certifies that, on the basis of the results listed in the quality management System audit report(s) and the associated technical documentation assessment report, where appropriate, referenced P607293, the quality management System compiles with the relevant provisions of the régulation (EU) 2017/745 for the following products: Bio-impedance measuring device. Voir détails sur addendum / See addendum for additional information Aux fins de la mise sur le marché de dispositifs de classe III et/ou de dispositifs de classe llb implantables à l'exception des sutures, agrafes, produits d'obturation dentaire, appareils orthodontiques, couronnes dentaires, vis, cales, plaques, guides, broches, clips et dispositifs de connexion, un autre certificat délivré conformément aux dispositions du règlement (UE) 2017/745 est requis. La validité du présent certificat est conditionnée au respect des obligations qui découlent du système de gestion de la qualité approuvé et de la surveillance effectuée par l’organisme notifié prévue par le règlement. Ce certificat est lié par les conditions du contrat. For the purpose of placing on the market class III devices and / or class llb implantable devices except sutures, Staples, dental fillings, dental braces, tooth crowns, screws, wedges, plates, wires, pins, clips and connectors, another certificate issued in accordance with the provisions of the régulation (EU) 2017/745 is required. The validity of this certificate is subject to compliance with the obligations arising from the approved quality management System and from the surveillance carried out by the notified body as required by the régulation. This certificate is bound by the conditions of the contract. Début de validité /Effective date: July 1 st, 2024 (included) Valable jusqu'au Æxpiry date: June 30th, 2029 (included) Lionel DREUX President GMED • Société par Actions Simplifiée au capital de 300 000 € • RCS Paris 839 022 522 • Organisme Notifié/Notified Body n° 0459 Siège social : 1, rue Gaston Boissier - 75015 Paris • Tél. :