EndoVet
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EndoVet® Notice d’utilisation Utilisation par un personnel médical qualifié La dernière révision de ce manuel d’utilisation date du 23 septembre 2015

Clamp (ouverture / fermeture du canal de succion) Entrée du canal opérateur Levier de béquillage Haut-Bas

Il est impératif de lire attentivement ce document. 1. INTRODUCTION 1.1 Domaines d’application Ce vidéo-endoscope est prévu pour fournir une visualisation optique des voies pulmonaires d’un animal au moyen d'un moniteur ou d’une tablette. Les voies pulmonaires incluent les organes, tissus et sous-systèmes que sont les voies nasales, la trachée et l'arbre bronchique au-delà des bronches souches. L'introduction des instruments se fait par voie orale ou nasale quand des indications cohérentes avec les exigences de la procédure sont observées chez les animaux adultes. L’EndoVet ne doit pas être...

1.4 Accessoires Les accessoires utilisés via le canal opérateur comme les pinces à biopsies peuvent avoir un effet sur les performances de l'endoscope. Si un accessoire, spécifique ou très spécialisé, est disponible chez un autre fabricant, veuillez contacter Axess Vision Technology pour faire un test de compatibilité avant de l'utiliser dans l'endoscope. Le diamètre externe maximum d'un accessoire endoscopique doit être inférieur d'au moins 0,2 mm au diamètre spécifié du canal opérateur des endoscopes Axess Vision Technology. La longueur utile d'un accessoire endoscopique doit être...

3. CONDITIONNEMENT Le consommable est livré prêt à l’emploi dans son emballage étanche. Les consommables sont livrés par groupe de 5 dans un carton. Veuillez vous référer à l’étiquette présente sur le dessus de chacun des emballages 4. PRÉCAUTIONS DE STOCKAGE Les dispositifs doivent être conservés dans leur emballage d’origine non ouvert, dans un endroit sec et propre et à l’abri du soleil. Les conditions de stockage pour une durée de vie optimale des produits sont les conditions normales de température et de pression soit 20°C et 1,013 bar. 5. DESCRIPTION DU DISPOSITIF L’EndoVet est un...

Diamètre de l’embout du tuyau d’aspiration Taille minimale de la sonde endotrachéale (diamètre intérieur) 4.2 Levier de béquillage La poignée est composée d’un levier de béquillage permettant de contrôler une direction Haut ou Bas. L’angle maximal de béquillage pour le haut est de l’ordre de 160°, et de 130° pour le bas. 4.3 Mécanisme de clampage En exerçant une pression sur le levier de commande du canal d’aspiration, l’aspiration via le canal d’aspiration est active. 4.4 Canal opérateur Le système comporte un canal opérateur commandé depuis la poignée de contrôle jusqu’à l’extrémité...

Si l’image n’est pas nette, nettoyer la tête distale avec une lingette optique appropriée (pas d’alcool). Tester que le béquillage fonctionne en position haute et basse selon les angles spécifiés. Tester l’étanchéité du canal en connectant une seringue remplie de liquide stérile type sérum physiologique sur l’embout. Vérifier qu’il n’y a pas de fuite. 8. Connecter un tuyau de l’embout de l’endoscope jusqu’au système d’aspiration (non fournis). Vérifier ensuite le bon fonctionnement du piston commandant l’aspiration. 9. Vérifier que les outils prévus pour l’intervention sont compatibles avec...

9. DYSFONCTIONNEMENTS Il n’y a pas d’image ou d’éclairage de leds : Le connecteur est sans doute mal branché dans la Box. Vérifiez l’encliquetage du connecteur dans la Box et l’allumage de la Box. Veuillez vous référer au manuel d’utilisation de la Box. Canal obstrué : Nettoyez le canal de travail à l’aide d’une brosse de nettoyage ou le rincer en injectant une solution physiologique stérile avec une seringue. S’il est impossible de libérer le canal de travail, préparez un nouvel endoscope. Mauvaise aspiration : La valve sensée obstruer le Y de biopsie est endommagée ou mal montée. Changez...

Marquage de conformité suivant la directive européenne relative aux dispositifs médicaux MDD 90 / 42 / CEE Protéger de l’humidité 11. NORMES APPLIQUÉES Le fonctionnement de l’EndoVet est conforme aux textes réglementaires suivants : • Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux CEI 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité CEI 60601-2-18 Appareils électromédicaux – Partie 2-18 : Exigences particulières pour la sécurité des appareils d’endoscopie CEI 60601-1-2 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 Exigences générales pour la...

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