Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR kit
25Pages

Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR kit Pour diagnostic in vitro Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR kit Product ID : A11_A1 Bfast [SARS-CoV-2] RT-PCR kit - Réactif RT-PCR RT-PCR Reagent Bfast [SARS-CoV-2] RT-PCR kit - Tampon de Lyse Lysis Buffer Bfast [SARS-CoV-2] RT-PCR kit - 48 Product ID : A11_B2 Bfast [SARS-CoV-2] RT-PCR kit - 48 - Réactif RT-PCR - RT-PCR Reagent Bfast [SARS-CoV-2] RT-PCR kit - 48 - Tampon de Lyse - Lysis Buffer Manuel utilisateur (

Droits d’auteur et Marques Droits d’auteurs Copyright (c) 2020 BforCure Ce mode d’emploi est protégé par les lois internationales sur les droits d’auteur. Il est interdit de reproduire, distribuer, traduire ou transmettre sous quelque forme et par quelque moyen que ce soit, électronique ou mécanique, notamment par photocopie, enregistrement ou stockage dans un système de stockage et de recherche documentaire, tout ou partie de ce mode d’emploi, sans le consentement préalable écrit de BforCure. Marques ● Chronos™, BforCure et le logo BforCure sont des marques déposées de BforCure. ● Toutes...

Sommaire Utilisation prévue Matériels requis/recommandés mais non fournis Condition de stockage, manipulation et de stabilité du produit Instrument compatible Exigences relatives aux spécimens Avertissements et mises en garde Préparation du mélange réactionnel (version Chronos Dx) Protocole et paramètres de PCR (version Chronos Dx) Paramètres de RT-PCR (version Chronos Dx) Analyse des résultats (version Chronos Dx) Procédure de contrôle (version Chronos Dx) Préparation du mélange réactionnel (version Bio-Rad CFX96) Protocole et paramètres de RT-PCR (version Bio-Rad CFX96) Analyse des...

Utilisation prévue Le kit Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR, conçu pour être utilisé avec Chronos™ Dx, est un test multiplex en temps réel de transcription inverse par polymérase en chaîne (RT-PCR) destiné au diagnostic in vitro rapide (moins de 20 minutes) du SRAS-CoV-2 (Syndrome Respiratoire Aigu Sévère Coronavirus 2), dans des prélèvements nasopharyngés. Le kit Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR-48, destiné à être utilisé avec l’instrument Bio-Rad CFX96, est un test multiplex en temps réel de transcription inverse par polymérase en chaîne (RT-PCR) destiné au diagnostic in vitro du SRAS-CoV-2 (Syndrome...

Principe du test Ce kit permet la détection des séquences cibles du gène E et N de l’ARN viral du SARS-CoV-2 via deux canaux optiques distincts. Un canal supplémentaire est dédié au contrôle endogène (CE) qui assure à la fois la fidélité de la réaction et estime qualitativement la présence de l’échantillon prélevé. NOTE : Le kit Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR est utilisé sur l’instrument Chronos Dx, se référer au “Protocole pour Bfast [SARS-Cov-2] RT-PCR kit sur Chronos Dx” page 8 pour la description des étapes du test. Le kit Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR-48 est utilisé sur l’instrument Bio-Rad...

Contenu du kit Le kit contient des réactifs pour 25 réactions (en tubes unitaires) ou 48 réactions selon la version. Les deux kits fournissent un contrôle positif d’amplification (PAC). Les composants de chaque kit sont répertoriés dans le tableau suivant : Boite Bfast [SARS-CoV-2] RT-PCR kit - Tampon de lyse : Bfast [SARS -CoV2] RT-PC R kit Tamp on de lyse Tube 0 Tampon de lyse Quantité Bfast [SARS-Co V-2] RT-PCR kit Quantité Bfast [SARS-CoV-2] RT-PCR kit 48 Le tampon de lyse contient un mélange chimique utilisé pour libérer les acides nucléiques de SARS-CoV-2 Boite Bfast [SARS-CoV-2]...

Condition de stockage, manipulation et de stabilité du produit Les réactifs doivent être conservés comme indiqués dans le tableau suivant : Couleur du tube Tube 0 - Tampon de lyse La température indiquée est considérée maximale pour la stabilité des réactifs. Le Mix PCR et le contrôle d'amplification positif (PAC) doivent être conservés à une température comprise entre -15°C et -25°C. Le tampon de lyse peut être conservé à température ambiante entre +20°C et +25°C. ● ● ● ● ● ● Ce kit doit être protégé de la lumière et peut-être utilisé jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'étiquette...

Avertissements et mises en garde ● Utilisation réservée au diagnostic in vitro (IVD). Respecter les règles de manipulations d'échantillons chimiques et biologiques en vigueur dans votre institution ou établissement. Tous les échantillons biologiques, y compris les tubes de réactifs usagés, doivent être considérés comme potentiellement infectieux et doivent être traités avec les précautions de sécurité adéquates. Aucune substance biologique dangereuse n’est émise si les précautions d’utilisation sont respectées. Aucune émission de substance dangereuse n’a lieu lors d’une utilisation normale...

Protocole pour Bfast [SARS-CoV-2] RT-PCR kit sur Chronos Dx Bfast [SARS-CoV-2] RT-PCR kit - Réactif RT-PCR - RT-PCR Reagent Bfast [SARS-CoV-2] RT-PCR kit - Tampon de Lyse - Lysis Buffer

Préparation du mélange réactionnel (version Chronos Dx) Décongeler les réactifs avant utilisation et les conserver à l'abri de la lumière. Précautions de manipulation : Après décongélation, il est recommandé de placer les tubes dans un bloc froid ou au réfrigérateur, si l'échantillon n'est pas traité dans les 5 minutes. Il n’est pas recommandé de conserver les tubes décongelés au froid plus d’une heure. Étape 1 : Libération des ARN viraux par lyse chimique 1. Prélever 200 µl du milieu de transport dans lequel le prélèvement nasopharyngé a été déchargé, et les rajouter dans le Tube 0 (tampon...