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BIOTECH DENTAL ' F PHoemxnBm ALLOGREFFE OSSEUSE DEMINERALISÉE OSTEOINDUCTRICE

BIOTECH DENTAL Depuis sa création en 1987, Biotech Dental s'est engagé à développer une forte relation de confiance avec les chirurgiens-dentistes et les prothésistes dentaires. C'est ensemble, que nous concevons et développons des gammes de produits toujours plus adaptées aux défis du futur. Notre positionnement se trouve à la croisée de leurs attentes, de l'innovation et de la technologie. Permettre aux praticiens de proposer les meilleurs produits au meilleur prix, à leurs patients, tel est l'objectif premier de Biotech Dental. Avec plus d'un million d'implants dentaires vendus, nous...

Allogreffe osseuse déminéralisée ostéoinductrice Page 4

ALLOGREFFE OSSEUSE DEMINERALISEE OSTÉOINDUCTRICE FIBRES DE COLLAGÈNE ET BMP - BONE MORPHOGENIC PROTEINS - PHYSIOLOGIQUES y OS DÉMINÉRALISÉ OSTÉOINDUCTEUR • Os cortical déminéralisé contenant des BMP en concentration physiologique.

PRATIQUE • La cryo-sublimation ou lyophilisation permet un stockage à température ambiante. • Réhydrater les fibres de collagène et BMP physiologiques afin d’obtenir une forme de pâte. SÉCURISÉ • Allogreffe osseuse déminéralisée, dévitalisée, cryosublimée et stérile. • Traitements mécaniques et chimiques garantissant l’inactivation virale, bactérienne et fongique.

LE PROCÉDÉ DE SÉCURISATION ET DE DÉMINÉRALISATION DE F-PHOENIXDBM Sélection clinique et biologique des donneurs F-PHOENIXDBM est issu du col cortical des têtes fémorales prélevées sur donneurs vivants lors des arthroplasties de hanche, auprès de nos 130 établissements partenaires. Respect des Bonnes Pratiques de prélèvements et respect des Bonnes Pratiques de Tissus et Cellules. Inactivation des vir us et bactér ies Transformation par traitement mécanique et chimique 2 étapes de viroinactivation validées par Pasteur Texcell.

Déminéralisation Permet la libération des BMP’s physiologiques. Fonctionnalité d’ostéoinduction vérifiée à chaque lot de production. Cr yo-sublimation Permet un stockage à température ambiante pour une durée de péremption de 5 ans. Radiostér ilisation Stérilisation gamma entre 25 et 32 kGy validée selon la norme ISO 11137 et la Pharmacopée européenne.

F-PHOENIXDBM contient : • Des BMP en concentration physiologique révélées lors de la dissolution des cristaux d'apatite (procédé de déminéralisation). t Du collagène physiologique permettant une utilisation sous forme de pâte. # Le greffon déminéralisé induit une formation d'os natif lors du processus de remaniement osseux.

F-PHOENIXDBM n’a pas pour but de fournir un support structurel. • Maladie osseuse ou mauvaise qualité de l'os qui peuvent influer sur le processus de reconstruction, 0 Maladie vasculaire sévère ou maladie neurologique, # Diabète non stabilisé, 0 Maladie dégénérative osseuse sévère ou évolutive, 0 Grossesse, 0 Patients peu coopératifs qui refusent ou sont incapables de suivre les instructions post-opératoires, y compris les patients présentant une addiction aux drogues et/ou à l'alcool.

CONDITIONS D’UTILISATION F-PHOENIX DBM est un tissu d’origine humaine : La fiche d’implantation du greffon avec le nom du chirurgien poseur et du receveur doit être adressée à TBF après la pose. Le receveur doit en être informé par le chirurgien greffeur. + F-PHOENIX DBM doit être utilisé avec l’allogreffe osseuse minéralisée ostéoconductri

RÉHYDRATATION Vérifier l’intégrité du conditionnement et la date d’expiration. Réhydrater le greffon 5 minutes avec du sérum physiologique comme indiqué ci-dessous :

Réseau commercial France TBF Génie Tissulaire est autorisée « Banque de Tissus » par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) pour les activités de préparation, conservation, distribution et/ou cession de tissus utilisés à des fins thérapeutiques conformément aux dispositions du Code de la Santé Publique depuis Janvier 2001 : autorisation : N° européen : FR06904T Biotech Dental - S.A.S au capital de 24 866 417 € - RCS Salon-de-Provence : 795 001 304 - SIRET : 795 001 304 00018 - N° TVA : FR 31 79 500 13 04. Visuels non contractuels. Ne pas jeter sur la...