ECG200+ Informations Générales Nom du Produit Code Produit Cardioline S.p.A. Siège social et usine de production : Via Linz, 151 38121 Trente Italie Le dispositif est un électrocardiographe à 15 dérivations contemporaines (12 + Frank) en mesure de visualiser, d'acquérir, d'imprimer et d'enregistrer les tracés ECG pour adultes et enfants. Les pistes X,Y,Z de Frank sont calculées par l'algorithme de Glasgow, elles sont donc présentes lorsque l'option de Glasgow est active. Il calcule également les principaux paramètres ECG globaux. Le dispositif est doté d'une connectivité complète : USB (standard), LAN (standard) et WI-FI (option). Plusieurs formats et protocoles d'exportation sont disponibles : SCP-PDF (standard), XML -GDT (inclus dans l'option connectivité standard), DICOM (inclus dans l'option connectivité DICOM) et HL7 (option) pour une interface avec tous les systèmes de gestion communs. Le dispositif est fourni, en option, avec l’algorithme de Glasgow avec des critères spécifiques par âge et sexe. Si cette option est activée, l'algorithme fournit une interprétation complète de l'ECG en format court ou étendu, y compris l'interprétation néonatale, pédiatrique et la reconnaissance de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST. Pour plus d'informations sur l'algorithme d'interprétation d'ECG au repos, consulter le manuel d'instructions pour médecins pour les applications sur les adultes et les enfants (voir la liste des accessoires). Le dispositif fonctionne avec une batterie ou avec l'alimentation du réseau. Les formats d'impression supportés comprennent : standard ou Cabrera 3, 3+1, 3+3, 6 ou 12 canaux en mode automatique et 3, 6 ou 12 canaux d'impression de la bande de rythme. Usage prévu ECG200+ est un électrocardiographe à hautes performances multicanal, d'interprétation. Le signal ECG est acquis au moyen d'un câble patient à 10 fils et il s'affiche en temps réel sur un écran LCD intégré dans le dispositif. L'électrocardiographe peut analyser et enregistrer les tracés ECG, les envoyer à un périphérique externe via Internet ou via clé USB, imprimer un ECG à 12 dérivations en mode automatique ou manuel au moyen d'une imprimante thermique. ECG200+ est destiné au contrôle et au diagnostic des fonctions cardiaques. Les résultats de l'analyse effectuée par l'électrocardiographe doivent, dans tous les cas, être validés par un cardiologue. ECG200+ est prévu pour être utilisé dans les hôpitaux, les cliniques et les centres de soins de toute taille.  Le dispositif est prévu pour l'acquisition,, l'analyse, la visualisation et l'impression d'électrocardiogrammes.  Le dispositif fournit une interprétation des données qui sera évaluée par des médecins.  Le dispositif est prévu pour être utilisé dans des structures cliniques par un médecin ou un personnel spécialisé qui agit pour le compte d'un médecin autorisé. Il n'est pas considéré comme unique moyen pour la détermination du diagnostic.  L'interprétation d'analyses ECG du dispositif n'a de sens que lorsqu'elle est utilisée avec une analyse plus approfondie d'un médecin traitant et avec une évaluation de toutes les autres données pertinentes du patient.  Le dispositif peut être

Le dispositif ne doit pas être utilisé comme contrôle physiologique des paramètres vitaux. Caractéristiques Techniques Acquisition ECG Dérivations ECG Câble Patient Standard connecteur 15D, câble patient 10 fils Fréquence d’échantillonnage de l’étage d’entrée Fréquence d’échantillonnage pour l’analyse des signaux Échelle de valeurs dynamiques Bande passante Reconnaissance de stimulateur cardiaque Reconnaissance hardware couplée à un filtre de convolution numérique Protection contre la défibrillation AAMI/IEC standard Front-end performance Modes d’acquisition Automatique (15 dérivations), Manuel...

Max R[V5]ou [V6] et S[V1] Indice de Sokolow-Lyon Axes P, R, T. Interprétation des ECG Programme d’analyse Glasgow pour adultes, enfants, STEMI (en option) Paramètres pour l’interprétation des ECG Programme d'impression automatique de l'arythmie Ce programme, s'il est activé, effectue une impression automatique (10 secondes) si l'électrocardiogramme présente des arythmies ventriculaires, des battements ectopiques supraventriculaires, une brachycardie ou tachycardie extrême ou une fibrillation auriculaire. Langues disponibles Brésilien Allemand, Anglais, Croate, Espagnol, Français, Hongrois, Italien,...

Papier thermique Z-Fold A4 Vitesse de l’impression automatique 5, 10, 25, 50 mm/s Impression automatique Vitesse de l’impression manuelle Impression manuelle 3/6/12 canaux ; Standard ou Cabrera Formats d’impression 12x1, 6x2, 3x4, 3x4+1, 3x4+3 3x5, 3x5+1, 3x5+3 ; qui inclut les dérivations de Frank (seulement si équipé) de l'option Glasgow Oui, avant chaque piste Périphériques USB extérieurs Lecteur des codes-barres Lecteur cartes magnétiques Mémoire externe Caractéristiques électriques Alimentation Alimentateur médical CA et batterie interne rechargeable Médical - Mod. AFM60US18 - XP Power Limited...

Normes et Sécurité Classement conforme au MDD 93/42/CEE Classe Classe IIème Règle 10 annexe IX Directive 93/42/EEC et ses amendements Organisme notifié Conformité RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données) Contrôle des accès On prévoit le mode de contrôle d’accès avancé par badge NFC. Avec cette fonction, le dispositif prévoit deux modes de fonctionnement :   Bloqué : le dispositif fonctionne en mode anonyme, en limitant les fonctions uniquement à l’acquisition et l’envoi d’ECG en réseau. Débloqué : avec le badge NFC, le mode opérationnel complet est activé ; l’utilisateur peut...