ECG200L
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FICHE PRODUIT : ECG200L Description du produit : Le dispositif est un électrocardiographe à 12 dérivations, complètement diagnostique qui visualise, acquière, imprime et enregistre les tracés ECG pour adultes et enfants, avec leurs mesures. L’ECG200L est caractérisé par un écran couleur de 7’’, tactile et pratique, qui permet de gérer facilement toutes les opérations. Une interface utilisateur intuitive guide l’utilisateur à travers les différents passages nécessaires pour obtenir l’électrocardiogramme. L’écran affiche plusieurs messages qui indiquent visuellement à l'utilisateur les opérations en cours et l’avertissent de toute erreur (par exemple, décollement des électrodes). Le dispositif est équipé d’un port USB pour exporter les ECG enregistrés dans la mémoire du dispositif. Le dispositif peut être éventuellement doté de l’algorithme d’interprétation d’ECG au repos à 12 dérivations Glasgow, avec des critères spécifiques par âge, sexe et origine. Si cette option est activée, l’algorithme fournit une interprétation complète de l’ECG en format court ou étendu, y compris l’interprétation néonatale, pédiatrique et la reconnaissance de l’infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST. Pour plus d’informations sur l’algorithme d’interprétation d’ECG au repos, consulter le manuel d’instructions pour médecins pour les applications sur les adultes et les enfants (voir la liste des accessoires). Le dispositif fonctionne avec une batterie ou avec l’alimentation du réseau. Les formats d'impression supportés comprennent : standard ou Cabrera 3, 3+1, 3+3, 6 ou 12 canaux en mode automatique et 3, 6 ou 12 canaux en mode continu, outre l’impression de la bande de tracé du rythme cardiaque. Il est possible d’exporter les examens, via une clé USB, sur l’application logicielle pour ordinateur ECGEasyApp. INFORMATIONS GENERALES Nom du Produit Code Produit

Usage prévu L’ECG200L est un électrocardiographe de repos, multi-canaux, d'interprétation. Le signal ECG est acquis au moyen d'un câble patient à 10 fils et il s'affiche en temps réel sur un écran LCD intégré dans le dispositif. L’électrocardiographe peut analyser et enregistrer les tracés ECG, les envoyer à un périphérique externe via une clé USB, imprimer l’ECG à 12 dérivations en mode automatique ou manuel au moyen d’une imprimante thermique intégrée. L’ECG200L est destiné au contrôle et au diagnostic des fonctions cardiaques. Les résultats de l'analyse effectuée par...

Reconnaissance de stimulateur cardiaque Reconnaissance hardware couplée à un filtre de convolution numérique Protection contre la défibrillation AAMI/IEC standard Front-end performance Modes d’acquisition Automatique (12 dérivations), Manuel (3/6/12 dérivations, Stat (12 dérivations, Rythme (1 dérivation pendant 3 minutes ou 3 dérivations pendant 1 minute) Standard, Cabrera Traitement Reconnaissance de stimulateur cardiaque Reconnaissance hardware conforme aux exigences 606012-25 Reconnaissance lead-fail Indépendant sur toutes les dérivations. Fonction « Torso» (Torse) qui permet de...

Format standard Via une application dédiée pour la gestion des fichiers sur ordinateur Écran Type d’écran LCD couleur TFT de 7” rétro-éclairé avec panneau tactile capacitif Données affichées 3/6/12 dérivations en temps réel Formats affichés Clavier Type de clavier Écran tactile plus touches de fonction dédiées Touches dédiées AUTO, MANUAL, STOP, LINK Imprimante Technologie Papier thermique : rouleau 210 x 3000 mm - z-fold A4 295 x 210 mm - letter 280 x 216 mm Vitesse de l’impression automatique Impression automatique 3, 3+1, 6, 12 canaux ; Standard ou Cabrera Vitesse de l’impression...

Temps de recharge de la batterie 4 heures jusqu’à 85 % de la capacité totale Caractéristiques physiques Dimensions Caractéristiques ambiantes de fonctionnement Température Caractéristiques ambiantes de stockage Température NORMES ET SECURITE Classement conforme au MDD 93/42/CEE Classe Règle 10 annexe IX Directive 93/42/EEC et ses amendements Organisme notifié Classement conformément au FDA Numéro 510K Code produit Classification conforme à la norme IEC 60601-1 – Sécurité électrique Protection contre les chocs électriques Alimentation interne - classe I Parties appliquées Type CF – résistent...

Fonctionnement continu Classification conforme à la norme IEC 60601-1-2 – Compatibilité électromagnétique Groupe Performances Standard Autres classements GMDN 110407 - Électrocardiographes multicanaux d’interprétation Z12050302 - ÉLECTROCARDIOGRAPHES POUR DIAGNOSTIC AVANCÉ RDM (Répertoire Dispositifs Médicaux) Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : exigences générales Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux Dispositifs médicaux - Systèmes de management de...