touchECG System Config. Digital HD+
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touchECG Informations Générales Nom du Produit touchECG Windows Cardioline Spa Siège social et usine de production : Via Linz, 151 38121 Trente Italie touchECG est un logiciel qui met en œuvre un électrocardiographe de diagnostic à 12 dérivations en mesure de visualiser, d'acquérir, d'imprimer et d'enregistrer les tracés ECG pour adultes et enfants. Il calcule également les principaux paramètres ECG globaux. Le dispositif est fourni, en option, avec l'algorithme d'interprétation des ECG au repos à 12 dérivations Glasgow, avec des critères spécifiques par âge, sexe et race. Si cette option est activée, l'algorithme peut fournir une interprétation automatique au médecin traitant, en générant des messages de diagnostic dans le rapport ECG. Pour plus d'informations sur l'algorithme d'interprétation d'ECG au repos, consulter le manuel d'instructions pour médecins pour les applications sur les adultes et les enfants (voir la liste des accessoires). Le dispositif peut être configuré avec la fonctionnalité DICOM®. Le dispositif peut être installé sur un ordinateur quelconque, tablette, ordinateur portable à condition qu'il soit conforme aux exigences minimums indiquées. Les formats d'impression supportés sont les suivants : Standard ou Cabrera 3x4, 3x4+1 dérivations rythmiques (10s), 3x4+3 dérivations rythmiques, 6x12 ou 12 canaux en mode automatique et 3, 6 ou 12 canaux d’impression continue. Usage prévu touchECG est destiné au contrôle et au diagnostic des fonctions cardiaques. Les résultats de l'analyse effectuée par l'électrocardiographe doivent, dans tous les cas, être validés par un cardiologue. TouchECG est prévu pour être utilisé dans les hôpitaux, les cliniques et les centres de soins de toute taille. Il est approprié également pour un usage à domicile et en urgence (dans une ambulance).   Le dispositif fournit une interprétation des données qui sera évaluée par des médecins. Le dispositif est prévu pour être utilisé dans des structures cliniques par un médecin ou un personnel spécialisé qui agit pour le compte d'un médecin autorisé. Il n'est pas considéré comme unique moyen pour la détermination du diagnostic. L'interprétation d'analyses ECG du dispositif n'a de sens que lorsqu'elle est utilisée avec une analyse plus approfondie d'un médecin traitant et avec une évaluation de toutes les autres données pertinentes du patient. Le dispositif peut être utilisé sur des patients adultes et pédiatriques. Le dispositif est prévu pour l’acquisition, l'analyse, la visualisation et l'impression d'électrocardiogrammes.

Caractéristiques Techniques Exigences minimum pour l'ordinateur Système d'exploitation Windows 7, Windows 8.1, Windows 10 Quad core 1.6 GHz ou supérieur Laser (couleurs ou en noir et blanc) Applications supplémentaires Programme de courrier électronique qui supporte le format EML (qui sert uniquement à la fonction d'envoi d'examen par e-mail) Acquisition ECG (dispositif d'acquisition HD+) Dérivations ECG Câble Patient câble patient 10 fils remplaçable Fréquence d’échantillonnage de l’étage d’entrée Fréquence d’échantillonnage pour l’analyse des signaux Échelle de valeurs dynamiques Bande...

Filtre numérique interférence AC adaptatif 50/60 Hz Filtre passe-bas numérique à 25/40/150 Hz (pour l’impression et l’affichage) Modes d’acquisition ECG Automatique (12 dérivations), Manuelle (3/6 dérivations, Review (12 dérivations) Il acquiert jusqu'à 30 minutes d'ECG à 12 dérivations par Review de tracé et peut exporter/imprimer des sections de tracé Standard, Cabrera Toutes les dérivations, moyennes, correctes HR Average RR PR Interval QRS duration QT and QTc (Hodges formula) intervals QTc Bazett interval QTc Fridericia interval max R[V5];[V6] and S[V1] Sokolow-Lyon Index P, R, T axis...

Normes et Sécurité Classement conforme au MDD 93/42/CEE Classe Classe IIième Règle 10 annexe IX Directive 93/42/EEC et ses amendements Organisme notifié Conformité RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données) Contrôle des accès Grâce à l’utilisation d’un nom utilisateur et d’un mot de passe au niveau du système d’exploitation et à l’installation d’une instance de TouchECG pour chaque utilisateur (chacune avec sa propre base de données, à laquelle seul l’utilisateur correspondant peut accéder). Protection des données inactives En activant, de la part de l’administrateur du système,...

Appareils électromédicaux - Partie 2-25 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de surveillance d'électrocardiographie. Appliquée en partie - Appliquée combinée avec HD+ Appareils électromédicaux - Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles -- Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile. Appliquée en partie - Appliquée combinée avec HD+ Logiciels de dispositifs médicaux - Processus...