touchECG System Config. Package Android HD+
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touchECG Informations Générales Nom du Produit TouchECG - Android Cardioline Spa Siège social et usine de production : Via Linz, 151 38121 Trente Italie Siège commercial : Via F.lli Bronzetti, 8 20129 Milan Italie TouchECG est un logiciel qui met en œuvre un électrocardiographe de diagnostic à 12 dérivations en mesure de visualiser, d'acquérir, d'imprimer et d'enregistrer les tracés ECG pour adultes et enfants. Il calcule également les principaux paramètres ECG globaux. Le dispositif est fourni, en option, avec l'algorithme d'interprétation des ECG au repos à 12 dérivations Glasgow, avec des critères spécifiques par âge, sexe et race. Si cette option est activée, l'algorithme peut fournir une interprétation automatique au médecin traitant, en générant des messages de diagnostic dans le rapport ECG. Pour plus d'informations sur l'algorithme d'interprétation d'ECG au repos, consulter le manuel d'instructions pour médecins pour les applications sur les adultes et les enfants (voir la liste des accessoires). Le dispositif peut être configuré avec la fonctionnalité DICOM®. Le dispositif peut être installé sur n'importe quelle tablette et smartphone qui répond aux exigences minimales. Les formats d'impression supportés comprennent : standard ou Cabrera 3, 3+1, 3+3, 6 ou 12 canaux en mode automatique et 3, 6 ou 12 canaux d'impression de la bande de rythme. Usage prévu TouchECG est destiné au contrôle et au diagnostic des fonctions cardiaques. Les résultats de l'analyse effectuée par l'électrocardiographe doivent, dans tous les cas, être validés par un cardiologue. TouchECG est prévu pour être utilisé dans les hôpitaux, les cliniques et les centres de soins de toute taille. Il est approprié également pour un usage à domicile et en urgence (dans une ambulance).   Le dispositif fournit une interprétation des données qui sera évaluée par des médecins. Le dispositif est prévu pour être utilisé dans des structures cliniques par un médecin ou un personnel spécialisé qui agit pour le compte d'un médecin autorisé. Il n'est pas considéré comme unique moyen pour la détermination du diagnostic. Le dispositif est prévu pour l'acquisition,, l'analyse, la visualisation et l'impression d'électrocardiogrammes. L'interprétation d'analyses ECG du dispositif n'a de sens que lorsqu'elle est utilisée avec une analyse plus approfondie d'un médecin traitant et avec une évaluation de t

Le dispositif peut être utilisé sur des patients adultes et pédiatriques. Le dispositif ne doit pas être utilisé comme contrôle physiologique des paramètres vitaux. Caractéristiques Techniques Exigences minimum pour l'ordinateur Système d'exploitation Android 4.4 KitKat (API 19) ou supérieur Quad core 1.6 GHz ou supérieur Tablet: 7” minimum Smartphone: Samsung 4,7“ minimum Laser (couleurs ou en noir et blanc) Applications supplémentaires Visualiseur du format de fichier Acrobat « PDF » Acquisition ECG (dispositif d'acquisition HD+) Dérivations ECG Câble Patient câble patient 10 fils...

Fréquence d’échantillonnage Filtre passe-haut numérique, à phase linéaire, diagnostic (selon 60601-2-25 2ème éd.) Filtre numérique interférence AC adaptatif 50/60 Hz Filtre passe-bas numérique à 25/40 Hz (pour l’impression et l’affichage) Standard, Cabrera Toutes les dérivations, moyennes, correctes HR Average RR PR Interval QRS duration QT and QTc (Hodges formula) intervals QTc Bazett interval QTc Fridericia interval max R[V5];[V6] and S[V1] Sokolow-Lyon Index P, R, T axis Programme d'analyse Glasgow pour adultes, enfants, STEMI (en option) Paramètres pour l'interprétation des ECG Archives...

Règle 10 annexe IX Directive 93/42/EEC et ses amendements Organisme notifié Classement conformément au FDA 510K Number Product Code: Regulation Number: Classement conformément au IEC 62304 – Logiciel Classe de risque Performances (affichage ECG) Standard Autres classements GMDN Z12050302 - ÉLECTROCARDIOGRAPHES POUR DIAGNOSTIC AVANCÉ RDM (Répertoire Dispositifs Médicaux) Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales Informations fournies par le fabricant de...