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Brochure_Isolateur_STI_Erea

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Résumé du catalogue produit
Introduction
L'isolateur de test de stérilité est un dispositif utilisé pour vérifier l'absence de contamination microbienne dans les productions pharmaceutiques stériles. Il est composé de plusieurs éléments clés : la chambre principale, le SAS, le générateur VPHP d'H2O2 et la pompe péristaltique.
Conformité et Procédures
Les tests de stérilité sont réalisés conformément aux exigences réglementaires GMP, utilisant une pompe péristaltique et des unités de filtration appropriées.
Modularité
L'équipement est modulable et peut être personnalisé selon les besoins spécifiques des utilisateurs.
Spécificités Techniques
  • Filtre H14
  • Étanchéité classe 2
  • Fabrication en Inox 316L
  • Nettoyage optimisé de filtre à filtre
  • Temps de bio-décontamination courts
  • Flux unidirectionnel pour garantir Grade A
  • Bio-décontamination par nébulisation
  • Intégration de pompe péristaltique
Options Disponibles
  • Double Filtration H14 à l'aspiration
  • Double Filtration H14 au rejet
  • Aéro-biocollecteur MAS 100 intégré
  • Compteur particulaire
  • Testeur de gant Wi-Fi
Expérience et Contact
Erea Pharma, membre de Glove Boxes Group, dispose de 30 ans d'expérience à Péronne et 75 ans à Lyon avec Jacomex. Pour plus d'informations, contactez [email protected] ou appelez +33 (0)3 22 84 39 99.
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Extraits du catalogue

Brochure_Isolateur_STI_Erea-1

Isolateur de test de stérilité

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Brochure_Isolateur_STI_Erea-2

L’isolateur de test de stérilité EN QUELQ UES MO TS Le test de stérilité consiste à vérifier l’absence de contamination microbienne des productions pharmaceutiques stériles. L’isolateur est composé de la chambre principale, le SAS, le générateur VPHP d’H202 et la pompe péristaltique. Les tests de stérilité sont réalisés conformément aux exigences réglementaires GMP. Ils sont réalisés à l’aide d’une pompe péristaltique, en utilisant les unités de filtrations adéquates. Sortie par le panneau avant Chambre de travail 2 gants Caisson technique Chambre de travail 4 gants Chambre de travail 6 gants...

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Brochure_Isolateur_STI_Erea-3

- Fabrication uniquement en Inox 316L ; - Nettoyage optimisé de filtre à filtre ; - Temps de bio-décontamination courts ; - Flux unidirectionnel (laminaire et non turbulent) pour garantir Grade A ; - Intégration de pompe péristaltique. OPTIONS ^ Option 1 : Double Filtration H14 à l'aspiration ; ^ Option 2 : Double Filtration H14 au rejet ; ^ Option 3 : Aéro-biocollecteur MAS 100 intégré ; ^ Option 4 : Compteur particulaire ; Option 5 Testeur de gant Wi-Fi.

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Brochure_Isolateur_STI_Erea-4

Membre de Glove Boxes Group F R - P ÉRO NNE - EREA 30 ans d’expérience US A - M A , AMESBURY - INERT 30 ans d’expérience +33 (0)3 22 84 39 99 [email protected] Route de Barleux 80200 Péronne France Ere

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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.