Isolateur TI
4Pages

ISOLATEUR DE TEST DE STÉRILITÉ

L’isolateur de test de stérilité, en quelques mots... Le test de stérilité consiste à vérifier l’absence de contamination microbienne des productions pharmaceutiques stériles. L’isolateur est composé de : La chambre principale, Le SAS, Le générateur VPHP d’H2O2, La pompe péristaltique. Les tests de stérilité sont réalisés conformément aux exigences réglementaires GMP. Ils sont réalisés à l’aide d’une pompe péristaltique, en utilisant les unités de filtrations adéquates. Une gamme modulable Sortie par le panneau avant Sortie par le SAS d’entrée Chambre de travail 2 gants Caisson technique...

Spécificités techniques Filtre H14 Camfil ; Etanchéité classe 2 ; Fabrication uniquement en Inox 316L ; Nettoyage optimisé de filtre à filtre ; Temps de bio-décontamination courts ; Flux unidirectionnel (laminaire et non turbulent) pour garantir Grade A ; Bio-decontamination par nébulisation SOLIDFOG ; Intégration de pompe péristaltique. Options Option 1 : Double Filtration H14 à l’aspiration ; Option 2 : Double Filtration H14 au rejet ; Option 3 : Aéro-biocollecteur MAS 1OO intégré ; Option 4 : Compteur particulaire PMS IsoAir Pro-E intégré ; Option 5 : Testeur de

Membre de Glove Boxes Group FR - Péronne - EREA FR - Lyon - JACOMEX USA - MA, Amesbury - INERT Erea Pharma +33 (0)3 22 84 39 99 info@erea.com Route de Barleux 80200 Péronne France