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DIOR® Ballon enduit de médicament / cathéter PTCA / coronaire / à ballonnet

DIOR® Ballon enduit de médicament / cathéter PTCA / coronaire / à ballonnet

Résumé du catalogue produit
Introduction
Le document présente la technologie DIOR®, un cathéter à ballonnet à élution médicamenteuse conçu pour les interventions coronaires. Il met en avant l'importance du revêtement et les caractéristiques spécifiques du produit.
Spécifications du Produit
Le cathéter DIOR® utilise un revêtement à base de shellac et de paclitaxel, appliqué à une concentration de 3 µg/mm². Le ballonnet est disponible en plusieurs diamètres (2,0 à 4,0 mm) et longueurs (15 à 30 mm). La pression nominale est de 6 bar, avec une pression de rupture allant jusqu'à 16 bar selon la taille.
Caractéristiques du Revêtement
Le revêtement amorphe à bio coque protège le médicament de l'abrasion et permet une libération contrôlée du paclitaxel. Le shellac, une résine naturelle, est utilisé pour ses propriétés filmogènes et sa sécurité cytotoxique.
Procédures et Efficacité
Le ballonnet DIOR® est gonflé pendant 45 secondes pour libérer le paclitaxel, qui inhibe la prolifération des cellules musculaires lisses et prévient la resténose. Des études précliniques et cliniques montrent une efficacité significative dans la réduction de la sténose et une sécurité clinique élevée.
Programmes Précliniques et Cliniques
Les essais précliniques sur des porcs ont démontré une concentration efficace de paclitaxel dans la paroi artérielle. Les études cliniques, incluant le registre Valentines et le registre Espagnol, ont confirmé l'innocuité et l'efficacité du DIOR® dans le traitement de la resténose intra-stent et des lésions coronaires de novo.
Recommandations et Bonnes Pratiques
Le DIOR® est recommandé pour les interventions où les stents ne sont pas viables. Il permet une réintervention et est particulièrement efficace dans les petits vaisseaux et les lésions de bifurcation.
Conclusion
La technologie DIOR® offre une solution innovante et efficace pour les interventions coronaires, avec un profil de sécurité élevé et des résultats cliniques prometteurs.
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Extraits du catalogue

DIOR® Ballon enduit de médicament / cathéter PTCA / coronaire / à ballonnet-1

LA TECHNOLOGIE PAR BALLONNET À ÉLUTION MÉDICAMENTEUSE POUR ACTP SPÉCIALEMENT CONÇU POUR LES INTERVENTIONS CORONAIRES LE REVÊTEMENT FAIT LA DIFFÉ

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DIOR® Ballon enduit de médicament / cathéter PTCA / coronaire / à ballonnet-2

DIOR® – LA TECHNOLOGIE PAR BALLONNET À ÉLUTION MÉDICAMENTEUSE POUR ACTP SPÉCIALEMENT CONÇU POUR LES INTERVENTIONS CORONAIRES DIOR® – LES CARACTÉRISTIQUES DU REVÊTEMENT Paclitaxel Le paclitaxel est un principe actif qui inhibe la réplication cellulaire; bloquant ainsi la décomposition des microtubules au cours des étapes de métaphase et d'anaphase de la mitose. Le shellac est une résine naturelle composée d'acide shellolique et aleuritique. Les excellentes propriétés filmogènes du shellac sont utilisées dans le revêtement de produits pharmaceutiques et dans l'industrie alimentaire. En inhibant...

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DIOR® – LA TECHNOLOGIE PAR BALLONNET À ÉLUTION MÉDICAMENTEUSE POUR ACTP SPÉCIALEMENT CONÇU POUR LES INTERVENTIONS CORONAIRES DIOR® – LES CARACTÉRISTIQUES DU REVÊTEMENT Revêtement amorphe Le revêtement à bio coque non cristallin durable couvre de manière homogène la surface du ballonnet et protège le médicament de l'abrasion mécanique et du lavage précoce, ce qui entraîne une faible concentration plasmatique de paclitaxel. niveau sans effet toxique Concentrations plasmatiques de paclitaxel à 5 et 10 minutes après gonflage (60 s) d'un DEB DIOR®. Après 45 secondes de gonflage ou moins, aucune trace...

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DIOR® – LA TECHNOLOGIE PAR BALLONNET À ÉLUTION MÉDICAMENTEUSE POUR ACTP SPÉCIALEMENT CONÇU POUR LES INTERVENTIONS CORONAIRES COMMENT AGIT-IL? DIOR®, un cathéter coronarien à ballonnet pour ACTP – Un concept innovant qui offre de nombreux avantages: • Délivre le médicament localement sur une courte période • Sécurisé grâce à un revêtement non cristallin • Franchit les lésions en douceur grâce à son profil bas • Traite les lésions lorsque les stents ne sont pas une solution viable • Permet la réintervention L'ACTP entraîne une lésion de la paroi vasculaire. L'hyperplasie de la paroi interne des...

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DIOR® – LA TECHNOLOGIE PAR BALLONNET À ÉLUTION MÉDICAMENTEUSE POUR ACTP SPÉCIALEMENT CONÇU POUR LES INTERVENTIONS CORONAIRES DIOR® – LE PROGRAMME PRÉCLINIQUE LE DEB DIOR® Les artères coronaires de 33 porcs domestiques ont été traitées avec le ballonnet à élution médicamenteuse DIOR en fonction du temps. Les artères ont été disséquées et envoyées en aveugle à un laboratoire pour la détermination du paclitaxel. L'histomorphométrie et l'histopathologie ont été réalisées deux semaines après la dilatation. • Pas de retard dans l'endothélialisation, pas de désavantages dans le score de lésion et d'inflammation...

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DIOR® – LA TECHNOLOGIE PAR BALLONNET À ÉLUTION MÉDICAMENTEUSE POUR ACTP SPÉCIALEMENT CONÇU POUR LES INTERVENTIONS CORONAIRES DIOR® – LE PROGRAMME CLINIQUE Indications de l'innocuité et de l'efficacité du DEB DIOR® DIOR® dans la resténose intra-stent 4,5,6 Étude Valentines • Registre prospectif et multicentrique international 250 patients atteints de resténose à l'intérieur de stents coronariens à élution médicamenteuse et nus Innocuité clinique et faible taux de MACE au suivi dans une population réelle atteinte de resténose intra-stent. Stella PR et al. “The Valentines Trial: results of the first...

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DIOR® - LA TECHNOLOGIE PAR BALLONNET À ÉLUTION MÉDICAMENTEUSE POUR ACTP SPÉCIALEMENT CONÇU POUR LES INTERVENTIONS CORONAIRES DIOR® - LE PROGRAMME CLINIQUE DIOR® dans les lésions de bifurcation 8'9 Étude 001 • Registre prospectif et multicentrique • 49 patients atteints de lésions coronaires de novo de bifurcation Medina 001 • Suivi à 12 mois • DIOR® comme option sûre et techniquement facile pour le traitement des lésions ostiales des branches latérales (001 bifurcations). Le registre DEBIFU • Registre prospectif et multicentrique • 100 patients atteints de lésions coronaires de bifurcation 8...

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DIOR® - LA TECHNOLOGIE PAR BALLONNET À ÉLUTION MÉDICAMENTEUSE POUR ACTP SPÉCIALEMENT CONÇU POUR LES INTERVENTIONS CORONAIRES Diamètre du ballonnet Longueur du ballonnet (mm) Eurocor Tech GmbH In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Allemagne Téléphone: +49 (0)228/20 15 0-0 Fax: +49 (0)228/20 15 0-5 [email protected], eurocor.de Eurocor Tech GmbH est une filiale qui appartient à 100 % à Opto Eurocor Healthcare Limited et fait partie du groupe Opto Circuits. Rév. n° 1119 B7 D FR

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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.