Glubran 2
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La délicate puissance d'une goutte. Dispositif médical de classe III, synthétique, certifié CE pour l'utilisation chirurgicale et endovasculaire SOLUTION COMES FROM EVOLUTION.

Sommaire 6 Informations générales 8 Propriétés 12 Ca ractéristiques 14 Biocompatibilité 16 Sécurité 18Dispositifs applicateurs, fondements et domaines d'application 24 Bibliographie

GLUBRAN 2 / INFORMATIONS GÉNÉRALES AUX CÔTÉS DU CHIRURGIEN, AVEC DE MEILLEURS RÉSULTATS POUR LES PATIENTS. À l’appui de la chirurgie depuis 25 ans. L’évolution de GEM découle de son engagement continu dans la recherche et de ses efforts pour améliorer les produits, pour démontrer leur efficacité et leur qualité, non seulement avec la contribution de nos professionnels experts, mais aussi à travers des études cliniques sur les dispositifs les plus innovants. CHIRURGIE ONCOLOGIQUE CHIRURGIE VASCULAIRE RADIOLOGIE ET NEURORADIOLOGIE INTERVENTIONNELLE

ADHÉSIF SCELLANT HÉMOSTATIQUE BACTÉRIOSTATIQUE SCLÉROSANT

INFORMATIONS GÉNÉRALES GLUBRAN 2 / INFORMATIONS GÉNÉRALES UNE RÉVOLUTION, DANS UNE GOUTTE. Glubran 2 pour une chirurgie mini-invasive. \ Polyvalent, Il se polymérise rapidement au contact des tissus et dans un environnement humide 59,98,100,159 ^ Il crée un film fin, élastique et respirant qui adhère fermement aux tissus ou aux matériaux prothétiques 2,7,30,65,84,91 FORMULE UNIQUE disponible dans le commerce Un produit de deuxième génération modifié par l'ajout d'un monomère N-Butyl 2 cyanoacrylate (NBCA)+ Méthacryloxysulfolane (MS)

SIX PRODUITS DANS UNE GOUTTE. SIX propriétés dans UN SEUL produit, pour plus de 80 indications chirurgicales. ADHÉSIF Haute résistance à la traction: la charge minimale acceptable est de 435 N [environ 18 kg/cm2] 1,2,13,16 SCELLANT Appliqué au moyen de pulvérisateurs spécifiques, il forme un film mince aux propriétés d’étanchéité et de scellage, grâce à sa nature synthétique et à son pouvoir adhésif élevé 2,27,30,64-68,77,88,91,106-108 HÉMOSTATIQUE Il réagit avec le sang, même lorsqu’il n’est pas coagulé, induisant une hémostase « mécanique » au niveau de la zone de l’hémorragie....

Radiologie et cardiologie interventionnelle Chirurgie cardiaque Chirurgie gynécologique Endoscopie digestive Chirurgie urologique Chirurgie générale CHIRURGIE Chirurgie pédiatrique Chirurgie vasculaire Chirurgie thoracique Chirurgie plastiq

Quand cela fait la différence.

GLUBRAN 2 / PAS SEULEMENT HÉMOSTATIQUE UN VÉRITABLE ADHÉSIF ET UN EXCELLENT SCELLANT BACTÉRIOSTATIQUE.* Il interagit et réagit également avec des liquides autres que le sang: sérum, lymphe, sucs gastriques et pancréatiques, bile, salive, urine. Il réagit avec le sang, même lorsqu’il n’est pas coagulé, induisant une hémostase « mécanique » au niveau de la zone de l’hémorragie. 63-84,95,98-109,197 Hémostase toujours garantie, même chez les patients anticoagulés ou atteints de coagulopathies héréditaires. 103,143,146,161

GLUBRAN 2 / CARACTÉRISTIQUES CHIMIQUES ET PHYSIQUES Il ne se polymérise PAS en présence d’air 142 TYPIQUE DES CYANOACRYLATES Densité Conservation entre +2 e +8 °C Il peut rester à température ambiante (22,5+/-2,5 °C) pendant 5 jours 1 Efficace dans un environnement humide 1,59,98,100,159 Les avantages du MS: Température de polymérisation: 45 °C, bien en dessous des 80-90 °C typiques des cyanoacrylates monomères purs. 6,8,59, 98,100,159 Biocompatibilité 1,2,5,7,200 PAS DE nécrose des tissus 3,7,6,172 Élasticité de la pellicule au terme de la polymérisa

les ions déclenchent la polymérisation monomère intermédiaire instable Les environnements humides et les tissus LE SANG ou LES AUTRES FLUIDES CORPORELS (sérum, lymphe, sucs gastriques et pancréatiques, bile, salive, urine) Il se polymérise après 1-2 secondes et termine après 60-90 secondes Au cours de la polymérisation, il se forme un film mince et élastique qui s’adapte à l’anatomie des tissus. 106-108 Après la polymérisation, la surface du film n’est plus adhésive. 8 NOTA L’eau distillée, le glucose et le mannitol n’activent pas la polymérisation 3,7,6,172

Aucun résidu, aucune trace.

DÉGRADATION HYDROLYTIQUE Les carboxylestérases circulant dans le sang DÉCOMPOSENT NATURELLEMENT Glubran® 2 par des mécanismes hydrolytiques, dans un délai allant de 15 jours à 6 mois. Les produits de dégradation sont excrétés de l’organisme par les reins et l’émonctoire pulmonaire.65 Dans les tissus plus vascularisés, l'élimination est plus rapide.55’200 Glubran® 2 n’arrête pas le processus de guérison et de régénération des tissus. Les mêmes cellules tissulaires nouvellement formées pénètrent dans le film de Glubran® 2 et continuent à le coloniser, à se reproduire, jusqu’à ce qu’il soit...

TEST DE BIOCOMPATIBILITÉ 1 Cytotoxicité Génotoxicité Mutagénicité TESTS TISSULAIRES 1 Réactivité intracutanée sur le lapin Sensibilisation allergique sur le cobaye Test d’implantation musculaire chez le lapin RÉSULTATS Le produit provoque une inflammation modérée, typique des réactions des corps étrangers tels que les fils de suture 1,7,200 AUCUNE inflammation chronique 1,3,6,7,200 Une fois la polymérisation terminée, Glubran® 2 se comporte comme un BIOMATÉRIEL INERTE 1,2’7’27’78’2°2 Plus de 2 MIO de traitements 25 ans de sécurité Plus de 200 publications