GENOTYPAGE RHD FOETAL
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KIT DE DIAGNOSTIC PRÉNATAL Génotypage RhD fœtal à partir d’un échantillon de sang maternel prélevé dès la 11ème SA. IBJB produit dans ses laboratoires un DMDIV pour le génotypage RhD fœtal qui répond aux exigences réglementaires européennes en étant certifié en classe D selon le nouveau réglement CE IVDR 2017/746. Destiné au diagnostic de l’incompatibilité fœto-maternelle des futures mères RhD négatif, il est mis à la disposition des laboratoires ayant une autorisation. De nombreux laboratoires utilisant cette trousse ont déjà reçu l’accréditation COFRAC conformément à la Norme ISO 15189. SENSIBLE ET SPECIFIQUE L’amplification des exons 5,7 & 10 du gène RHD assure une sensibilité maximale y compris pour les futures mères portant des gènes RHD silencieux. Le taux de sensibilité est de 100%. TROUSSE COMPLETE La trousse inclut l’ensemble des contrôles et réactifs nécessaires au diagnostic. Elle est exclusivement dédiée à la détermination du génotype RHD fœtal. Il faut réaliser 1 test pour avoir 1 résultat, c'est ainsi que le kit permet de réaliser 96 tests en 1 à 6 séries. UN CQI DISPONIBLE Développé avec les mêmes exigences que le coffret, le CQI "IJB-RHD DNA CONTROL" contient 4 échantillons identiques de plasma humain mimant celui d’une patiente RhD négative portant un fœtus RhD positif dont l'ADN est présent en faible quantité. REFERENCE:502080533 Free DNA Fetal Kit RhD « Duplex »* __ * Adaptée aux Laboratoires réalisant Le plus grand nombre de tests, la version duplex permet de tester 2 fois plus de patientes par microplaque et d’économiser des consommables. Plus d’infos sur notre site web 03 26 79 72 72 • contact@ibjb.fr • www.ibjb.fr Lire attentivement les instructions figurant dans la notice d'utilisation. Développé et fabriqué par : Institut de Biotechnologies Jacques Boy S.A.S. Pôle technologique Henri Farman - 4, Allée Albert Caquot - 51100 REIMS Réf. : FETALKIT_FR-EN_V.l51219 NE PAS JETER SUR LA VOIE PUBLIQUE