One-pager-Kit de génotypage foetal RhD-IBJB
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L’Institut de Biotechnologies Jacques Boy (/bwa/) a mis au point le dispositif le plus sensible permettant de déterminer le génotype RHD fœtal en RT-PCR duplex en temps réel, à partir d'un échantillon de sang maternel prélevé lors du suivi prénatal de patientes RhD négatif dès la 11e semaine d'aménorrhée, avec une sensibilité de 100%. Il permet de cibler les seules femmes devant bénéficier d’une prophylaxie efficace contre l’incompatibilité fœto-maternelle et d’économiser les stocks d’immunoglobines anti-D. PROPOSITION CONTACT PIERRE ALEXANDRE MENU DIRECTEUR MARKETING +33 3 26 79 72 77 pa.menu@ibjb.fr 4 Allée Albert Caquot, Reims, FRANCE CHALLENGE Toutes les femmes enceintes RhD négatif reçoivent systématiquement des injections d'immunoglobulines alors que 40 % d'entre elles n'ont pas d'incompatibilité fœto-maternelle RhD. Elles doivent donc être dépistées sans mettre en danger la grossesse pour sauvegarder les stocks d'immunoglobulines. SOLUTION L’IBJB propose ce dépistage grâce au génotypage fœtal RHD avec son test sanguin génétique prénatal : Le Free DNA Fetal Kit RhD. C’est le 1er test dans le monde pour le génotypage fœtal RHD utilisant trois exons à être certifié en Classe D en vertu de la nouvelle réglementation CE IVDR 2017/746 car son taux de sensibilité est de 100%. PRODUIT PRÉSENTATION ENTREPRISE Fondée en 1985 20 employés Le produit permet de passer d'une prophylaxie systématique à une prophylaxie ciblée dans la prévention de l'incompatibilité fœto-maternelle RhD avec succès, car ce produit de troisième génération est devenu un gold standard en Europe après 16 ans de service. 1 kit = 96 tests. 1 test = 1 resultat 100% indépendante Conception, fabrication et ventes de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans les domaines de l'immunohématologie, de l'hématologie, de la culture cellulaire et du diagnostic prénatal par technique de biologie moléculaire. EQUIPE SCIENTIFIQUE Le kit a été conçu en collaboration avec le Dr. Yves BROSSARD, créateur du Centre National de Référence en Hémobiologie Périnatale, le Dr. Jean-Pierre CARTRON, ancien directeur de l'Institut National de Transfusion Sanguine, qui a été le premier à cloner le gène Rhésus D et a reçu en 2019 le prestigieux prix Karl Landsteiner de l'AABB et le Dr. Marc MENU, Président DirecteurGénéral de l'IBJB. ETAPES CLES Depuis 2008, plus de 400.000 kits vendus. Depuis 2008, 0 réacto-vigilance, ni résultats faux néga