Brochure Institutionnelle
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EN ISOTECHNIE SÉCURITÉ ET PRÉVENTION DE LA CONTAMINATIO

Pharmacie - Recherche - Industrie Savoir-faire, flexibilité, sécurité et innovation technologique depuis plus de 25 ans La maîtrise de la contamination est devenue un enjeu commun à un nombre croissant de secteurs d’activité ayant désormais recours aux salles blanches et environnements stériles pour répondre aux problématiques et considérations suivantes : . . . . Accroissement des contraintes de sécurité Développement des conformités réglementaires Nouveaux besoins en termes de technologies de fabrication Déplacement des exigences de propreté en amont et aval de la production, dans une...

Domaines d’application Isolateurs, systèmes de biodécontamination et systèmes de transfert sécurisé pour des applications en : . Pharmacie hospitalière et clinique Applications : - Les solutions proposées par JCE BIOTECHNOLOGY s’adressent à tous les secteurs d’activité dans le domaine des environnements et procédés propres, ultra-propres ou stériles. . . . . . . . . Pharmacie hospitalière et clinique Industrie pharmaceutique Industrie chimique Industrie cosmétique Industrie agroalimentaire Industrie électronique Laboratoires et instituts de recherche Sciences de la vie Cytotoxiques...

Domaines d’application Isolateurs, systèmes de biodécontamination et systèmes de transfert sécurisé pour des applications en : • Industrie pharmaceutique • Industrie chimique • Industrie cosmétique • Industrie agroalimentaire • Industrie électronique • Laboratoires et instituts de recherche • Sciences de la vie Applications : - Tests de stérilité - Production de substances actives (API) - Pesée chimie fine - Mélange - Formulation Domaines d’application Isolateurs, systèmes de biodécontamination et systèmes de transfert sécurisé pour des applications en : • Laboratoires • Instituts de...

Sas de Transfert Transfert Aseptique Sécurisé Caractéristiques : - Configurations, matières et dimensions sur-mesure - Système de biodécontamination par agent stérilisant H 2O 2 (Peroxyde d’Hydrogène) ou APA (Acide Peracétique) - Filtration HEPA ou ULPA - Portes d’accès interlock - Respect des normes BPF cGMP / ISO Large gamme de systèmes de transfert sécurisé type RTP (Rapid Transfer Port) - Portes de transfert sécurisé de Ø 50, 105, 150, 190, 270 et 350 mm - Portes de transfert sécurisé automatiques Ø 105 mm, fonctionnement pneumatique ou électrique. Autres dimensions, nous consulter....

Caractéristiques : - Biodécontamination par agent stérilisant H2O2 (Peroxyde d’hydrogène) ou APA (Acide peracétique) - Configuration du système selon volume à décontaminer - Appareil mobile ou intégré - Fonctionnement automatisé - Traçabilité des données d’exploitation Principe : Systèmes permettant la biodécontamination de surface de tout type d'équipement tel que isolateur, zone à environnement contrôlé, conteneur ou sas de transfert, et nécessitant une destruction de spores à 106 Log. & consommables Large gamme d’accessoires et de consommables - Conteneur souple et rigide pour transfert...

Prestations de Qualification / Validation Contrôle, Qualification et Validation de “Process” physiques et bactériologiques, d’Isolateurs, Salles Blanches et ZAC (Zones à Atmosphère Contrôlée) Prestations de Maintenance et Assistance Technique Qualification d’Installation (QI) - FAT (Factory Acceptance Test) But : Apporter la preuve documentée de la conformité du matériel par rapport au cahier des charges et contrôler la présence de la documentation associée. Revue technique incluant : Certificats / Plans d’ensemble et PID / Vérification dimensionnelle Vérification des connectiques /...

ZA Bioparc - Rue Michel Renaud - 03270 Hauterive - France Tél. : +33 (0) 470 595 140 - Fax : +33 (0) 470 595 141 c o n t a c t @ j c e b i o t e c h n o l o g y. c o m