Extraits du catalogue
Printed in Germany by KERN & SOHN GmbH · z-cm-fr-kp-20221 KERN & SOHN – Le champion de la gamme au pied du Jura souabe KERN & SOHN GmbH Balances, poids de contrôle, microscopes, laboratoire d’étalonnage DAkkS Ziegelei 1 72336 Balingen Allemagne Tel. +49 7433 9933 - 0 info@kern-sohn.com Références légales pour les produits médicaux Information importante : Nouveaux tarifs - applicables à partir du 1er juillet 2022 Voir: www.kern-sohn.com Mentions légales On entend par pèse-personne médical toute balance non automatique utilisée pour déterminer le poids du corps dans le domaine de la médecine (balances pour patients ou pour nourrissons, fauteuils pèse-personne ou balances de lit, homologuées dans la classe lll). Ces balances sont soumises à la directive européenne 2014/31/UE. BALANCES MÉDICALES pour cliniques, cabinets médicaux, établissements de soins et vétérinaires · Les pèse-personnes médicaux sont également soumis aux directives relatives aux produits médicaux pouvant être mis en circulation confor ément à la m directive européenne 93/42/CEE (pour l’Allemagne : MPG). Types de balances à homologation obligatoire pour la médecine : APPROVED MEDICAL DEVICE Découvrez le vaste monde des balances et de la technique de mesure de KERN en ligne : kern-sohn.com Suivez-nous également sur nos canaux de médias sociaux · Pèse-personnes (y compris fauteuils pèse-personne et plateformes de pesée pour chaises roulantes) dans les hôpitaux · Pèse-bébés et balances de naissance mécaniques · Balances de lit · Balances pour stations de dialyse Les pèse-personnes médicaux homologués sont affectés à la classe d’homologation lll en raison de leur résolution maximale de 3000 incréments (voir plaque signalétique). Les délais de la vérification périodique dépendent du lieu d’utilisation et sont indiqués dans le code d’homologation. Le mode d’emploi indique les délais de la vérification périodique pour l’Allemagne à la date d’impression. L’exploitant de la balance s’engage à s’assurer de la préservation des cachets et de l’observation des délais légaux vérification périodique. La société KERN & SOHN GmbH décline toute responsabilité à ce régard. Balances sans utilisation spécifiée dans le domaine médical et sans homologation : Ces balances ne possèdent pas l’approbation selon la directive 93/42/CEE (pour l’Allemagne : MPG) et ne peuvent pas être utilisées en médecine. Elles servent à la pesée des patients par eux-mêmes et ne sont pas homologuées. AGRÉMENT POUR HOMOLOGATION INITIALE PAR LE FABRICANT 2014/31/UE Modèles KERN A – Z Il n’existe aucune obligation d’homologation pour les applications suivantes : PROFESSIONAL CARE · Balances de masse corporelle en pathologie (pas de médecine selon § 7b alinéa 2 n°4 du code d’étalonnage) · Pèse-personnes et pèse-bébés (ces derniers généralement en location) dans les pharmacies · Pèse-bébés de sages-femmes · Pèse-personnes pour prises de sang à des fins de constitution de réserves de sang (Informations tirées de : « Die Eichverwaltung informiert, Waagen in der Heilkunde » du 27/11/2013) HOME CARE Balances non-homologuées, ne peuvent pas être utilisées en médecine. Elles permettent à l’utilisateur de contrôler lui-même son état de santé. Exemples : pèse-personnes, balances indiquant la masse graisseuse, etc. Ces balances donnent des tendances indicatives afin de consulter un médecin en cas de doute et d’établir avec lui un diagnostic à l’aide d’une balance homologuée. Mentions diverses Les balances avec certificat d’approbation qui sont commandées sans homologation (vignette verte pour usage réglementé), ne peuvent plus être homologuées ultérieurement. Ces balances, sans cet agrément et selon la directive 93/42/CEE ne sont pas un produit médical et en conséquence ne peuvent pas être utilisées dans le domaine de la médicine. Attraction terrestre Les balances électroniques dépendent de leur lieu d’utilisation en raison des différences régionales d’attraction terrestre. Elles doivent être réajustées en cas de changement de lieu important. E EMB_______________________ 55 EOB/EOE___________________ 57 EOS_______________________ 58 F FH/FK_____________________ 46 FOB-NL/FOB-NS____________ 56 FOB-NLO___________________ 44 H HCB/HCN __________________ 54 M MAP_______________________ 45 MBA_______________________ 08 MBA-A01___________________ 04 MBC ______________________ 06 MBD ______________________ 10 MCB ______________________ 36 MCC ______________________ 38 MCD______________________ 40 MGC______________________ 25 MGD______________________ 26 MFB ______________________ 27 MPB ______________________ 16 MPC ______________________ 18 MPD/-E____________________ 20 MPE/-E____________________ 12 MPI_______________________ 24 MPK/MPL__________________ 22 MPS ______________________ 14 MSB ______________________ 05 MSC ______________________ 05 MSF ______________________ 05 MSW______________________ 04 MTA_______________________ 34 MWA______________________ 28 MWB______________________ 31 MWS______________________ 32 MWS-L ____________________ 32 N NFN_______________________ 43 O OBE_______________________ 48 OBL_______________________ 49 OBN_______________________ 50 OCM______________________ 51 ORA_______________________ 52 Approbation médicale Approbation d’homologation Images, page : 6 ©Zurijeta/shutterstock.com, 8 ©Lightcube/shutterstock.com, 11 ©antoniodiaz/shutterstock.com, 11 ©New Africa/shutterstock.com 12 ©fizkes/shutterstock.com, 14 ©ALPA PROD/shutterstock.com, 16 ©NDAB Creativity/shutterstock.com, 18 ©Monkey Business Images/shutterstock.com, 20 ©Andrei_R/shutterstock.com, 22 ©NDAB Creativity/shutterstock.com, 28 @fizkes/shutterstock.com, 32 @Motortion Films/shutterstock.com, 34 ©New Africa/shutterstock.com,
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