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De Lama - DLVHP/ST STÉRILISATEUR AU H2O2 SOUS VIDE ÉLEVÉ ET AIR ZÉRO AVEC TECHNOLOGIE HYPERPURE®

De Lama - DLVHP/ST STÉRILISATEUR AU H2O2 SOUS VIDE ÉLEVÉ ET AIR ZÉRO AVEC TECHNOLOGIE HYPERPURE®

Résumé du catalogue produit
Introduction
De Lama a développé une technologie innovante de stérilisation à basse température utilisant le peroxyde d'hydrogène sous vide poussé, appelée HyPerPure®. Cette méthode offre une alternative aux techniques traditionnelles comme l'oxyde d'éthylène (ETO) et les rayons gamma, permettant une stérilisation efficace des produits thermolabiles.

Caractéristiques principales
Le système utilise un vide poussé pour assurer une pénétration complète du gaz dans divers emballages. Il fonctionne en boucle ouverte sans consommables, garantissant une haute répétabilité et une faible consommation de H2O2. La capacité varie de 500 litres à 50 mètres cubes, avec des options de portes semi-automatiques ou à entraînement magnétique Magnetodoor®.

Avantages fonctionnels
Le procédé est rapide, fiable et validable, avec une meilleure extraction du H2O2 résiduel. Il permet des économies sur les coûts de maintenance et d'élimination des filtres, et peut être utilisé dans des environnements non classés pour la stérilisation terminale des emballages.

Applications
La technologie est adaptée à la stérilisation de dispositifs médicaux thermosensibles, de kits chirurgicaux et de prothèses pour implants. Elle permet de remplacer les procédés contraignants de l'ETO par une solution plus simple et éco-compatible.

Analyse de l'efficacité
De Lama propose des tests pour vérifier la stérilisation et la compatibilité des matériaux avec le peroxyde d'hydrogène.

Option Magnetodoor®
Cette porte à entraînement magnétique minimise les zones de rétention de saleté et facilite l'intégration avec un isolateur, éliminant les risques de contamination croisée. Elle permet la stérilisation initiale et finale des produits sous isolateur.
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Extraits du catalogue

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Série DLVHP/ST Technologie de stérilisation à basse température Deep Vacuum Zero Air Hydrogen Peroxide Unité de traitement industriel et pharmaceutique au H2O2 pour la stérilisation terminale des solide thermolabiles, des matériaux poreux et des emballages Industrie pharmaceutique Dispositifs médicaux Laboratoires et centres de recherche CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES Pénétration du gaz par un système sous vide Conception compacte sans filtres HEPA ni conduits d’air Conforme aux Normes Internationales actuelles Des composants non-propriétaires de haute qualité Systèmes de contrôle SCADA Windows OS,

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INTRODUCTION De Lama a développé un procédé innovant à partir de ses nombreuses années d’expérience dans le domaine de la stérilisation: la technologie de stérilisation à basse température HyPerPure ® au peroxyde d’hydrogène sous vide poussé et sans air. La technologie de stérilisation HyPerPure ® est une solution exclusive de De Lama exploitée avec un équipement De Lama DLVHP / ST. Il s’agit d’un procédé de stérilisation à basse température qui représente la véritable alternative à la stérilisation à l’ETO (oxyde d’éthylène) et aux rayons gamma, et offrant des avantages importants par rapport...

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PRODUCTS STERILIZABLE WITH DLVHP/ST Stérilisation terminale des emballages, y compris en dehors d’une zone classée. Le processus d’emballage de produits tels que les seringues déjà stérilisées, peut à présent se faire en éliminant complètement l’utilisation de la salle blanche de classe A (ou B), extrêmement coûteuse, où il était nécessaire de réaliser l’emballage des produits. Bien que le contenu de la seringue ait déjà été stérilisé, la législation stipule que même l’air à l’intérieur de l’emballage et la surface extérieure de la seringue doivent être stériles. Jusqu’à présent, il n’y avait...

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Kits chirurgicaux thermosensibles. Un autre domaine d’application, où la seule solution jusqu’à ce jour était l’ETO. Prothèses pour implant. Grâce à la pénétration profonde du peroxyde d’hydrogène et à son procédé à froid, la stérilisation au moyen du DLVHP/ST De Lama est une nouvelle solution pour les prothèses pour implants de divers matériaux et pour différentes applications chirurgicales à savoir : genou, chevilles, coude, mâchoire et autres. Les prothèses sont généralement stérilisées à l’intérieur de leur emballage en plastique ou en Tyvek. ANALYSE PRÉLIMINAIRE DE L’EFFICACITÉ DE LA STÉRILISATION...

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ÉLÉMENT OPTIONNEL Porte à entraînement magnétique De Lama a développé Magnetodoor® (marque déposée et brevet en instance), un nouveau concept de porte coulissante où le mouvement de la porte est obtenu par couplage magnétique. Cette conception minimise les zones de rétention de la saleté dans le joint bioseal et permet l’accès au côté intérieur de la porte. Magnetodoor® peut être appliqué à une machine seule ou à un équipement directement couplé à un isolateur. En cas de couplage avec un isolateur, l’équipement peut être livré avec des gants pour un nettoyage dir

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LES AVANTAGES DE MAGNETODOOR® SONT LE SUIVANTS: faciliter l’accès à l’intérieur de la porte pour le nettoyage le mécanisme de coulissement de la porte est réduit aux parties essentielles, limitant le nombre de composants et leurs éventuels coûts de remplacement et d’entretien rendre les équipements De Lama directement intégrables avec un isolateur, éliminant ainsi tous les problèmes liés au transfert des produits à stériliser à l’extérieur, puis à l’intérieur de l’isolateur (risque de contamination croisée éliminé à 100%) stérilisation initiale des récipients avant leur remplissage sous isolateur...

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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.