Exalta

Exalta

Résumé du catalogue produit
Introduction
Exalta est un dispositif intelligent conçu pour améliorer la traçabilité en microscopie, essentiel pour le contrôle qualité des dispositifs médicaux. Il assure une évaluation cohérente des défauts tels que les éclats et les rayures, et garantit la conformité aux procédures standard.
Spécifications et Fonctionnalités
  • Inspection fiable entre plusieurs opérateurs grâce à des consignes de travail étape par étape.
  • Deux configurations disponibles : standard pour des sessions courtes et ergonomique pour des sessions prolongées.
  • Intégration dans le réseau pour une connectivité améliorée et un stockage centralisé des données.
Procédures et Normes
  • Préparation pour la conformité avec 21 CFR Partie 11 et GxP.
  • Vérification de la validité des flux de travail numériques et des rapports avec traçabilité totale.
Recommandations
  • Utilisation d'Exalta pour réduire les étapes manuelles et les erreurs dans la génération de rapports.
  • Intégration recommandée dans les postes de travail équipés de microscopes pour une inspection numériquement améliorée.
Rôles des Utilisateurs et Flux de Travail
  • Responsable Qualité : approuver et rejeter les résultats, documenter les résultats.
  • Opérateur : effectuer l'inspection selon les consignes de travail.
  • Responsable : créer et gérer les consignes de travail.
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Extraits du catalogue

Exalta-1

AMÉLIOREZ VOTRE QUALITÉ Exalta : votre appareil intelligent pour la traçabilité en microscopie L’inspection visuelle au microscope représente une part importante du contrôle qualité des dispositifs médicaux. Une évaluation cohérente des défauts, tels que les éclats et les rayures, est essentielle pour répondre aux exigences de qualité. Il est par ailleurs essentiel de garantir la cohérence des résultats entre différents utilisateurs dans le cadre de la conformité aux procédures standard. La réalisation de ces objectifs nécessite également l’adaptation et la mise en œuvre efficaces des modifications apportées aux procédures. Exalta est un dispositif intelligent pour la traçabilité en microscopie qui vous aide à fournir des résultats fiables. Grâce à Exalta : > Réalisez des inspections fiables entre plusieurs opérateurs. > Générez efficacement des rapports robustes. > Prép

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Exalta-2

Inspection fiable entre plusieurs opérateurs Générez efficacement des rapports robustes Guidez les opérateurs avec des consignes de travail étape par étape et Réduisez les étapes manuelles et les sources d’erreur lors de la aidez-les à prendre des décisions cohérentes en matière de réussite/d’échec. génération et de la gestion automatisées des rapports grâce à un flux de travail d’approbation numérique. Rôles des Utilisateurs et Flux de travail Processus d’Approbation du flux de travail Flux de travail du Contrôle Qualité Approuver & mettre en place les consignes de travail Responsable Qualité...

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Tous les catalogues et fiches techniques (PDF) Leica Microsystems

  1. M620 F20

    10  Pages

  2. M844 F40/F20

    16  Pages

  3. EnFocus

    12  Pages

  4. M822 F40 / F20

    20  Pages

  5. M320 pour l'ORL

    12  Pages

  6. ARveo 8

    16  Pages

  7. Emspira 3

    4  Pages

  8. TL4000 BFDF

    16  Pages

  9. XL Stand

    4  Pages

  10. KL300 LED

    8  Pages

  11. LED1000

    14  Pages

  12. LED3000 BLI

    20  Pages

  13. LED5000 NVI

    20  Pages

  14. LED3000 NVI

    20  Pages

  15. LED3000 DI

    20  Pages

  16. LED5000 HDI

    20  Pages

  17. LED5000 CXI

    20  Pages

  18. LED2500

    8  Pages

  19. LED5000 MCI

    20  Pages

  20. LED3000 MCI

    20  Pages

  21. LED5000 SLI

    20  Pages

  22. LED3000 SLI

    20  Pages

  23. LED2000

    8  Pages

  24. LED5000 RL

    20  Pages

  25. LED3000 RL

    20  Pages

  26. MZ10 F

    4  Pages

  27. M165 FC

    16  Pages

  28. A60 F, A60 S

    16  Pages

  29. M50, M60, M80

    12  Pages

  30. DVM6

    16  Pages

  31. DFC295

    6  Pages

  32. MC170 HD

    6  Pages

  33. IC90 E

    6  Pages

  34. DMC6200

    8  Pages

  35. DMC5400

    8  Pages

  36. SFL7000

    4  Pages

  37. SFL100

    4  Pages

  38. SFL4000

    4  Pages

  39. DMi8 M / C / A

    12  Pages

  40. DM IL LED

    12  Pages

  41. EM RAPID

    8  Pages

  42. EM ICE

    12  Pages

  43. EM TXP

    10  Pages

  44. EM RES102

    12  Pages

  45. EM TIC 3X

    16  Pages

  46. HCS A

    20  Pages

  47. TCS SPE

    20  Pages

  48. DFC450 C

    6  Pages

  49. DFC3000 G

    6  Pages

  50. DMC4500

    4  Pages

  51. DFC9000

    2  Pages

  52. EL6000

    4  Pages

  53. DMi1

    6  Pages

  54. DM3 XL

    7  Pages

  55. FS M

    4  Pages

  56. FS C

    4  Pages

  57. FS CB

    4  Pages

* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.