NOTICE D’UTILISATION MASQUE MÉDICAL (TYPE II R)
2Pages

NOTICE D’UTILISATION MASQUE MÉDICAL (TYPE II R) Efficacité de filtration bactérienne EFB ≥ 98% Résistance respiratoire ΔP < 60 Pa/cm² Propreté microbienne ≤ 30 UFC/g max Pression de la résistance aux projections ≥ 16 kPa MASQUE CHIRURGICAL SURGICAL MASK - CHIRURGISCHE MASKE Type II R (EN 14683:2019 + AC:2019) DESCRIPTION Masque à usage médical (aussi appelé masque de soins, masque d’hygiène ou masque chirurgical) en polypropylène avec barrette nasale. Le marquage CE apposé sur cet article signifie le respect des aux exigences générales en matière de sécurité et de performances conformément au règlement (UE) 2017/745 concernant les dispositifs médicaux. Les masques médicaux sont des DM de classe I. RÉFÉRENCES Références Couleur TexiShield® CH-A03 Blanc TexiShield® CH-B02 Bleu TexiShield® CH-C02 Vert INDICATION Masque médical à usage unique pour adultes. Porté pour couvrir la bouche, le nez, le menton, le masque médical constitue une barrière physique pour réduire le risque de propagation des infections en particulier dans les situations épidémiques ou pandémiques. CONTRE-INDICATION Tout usage non décrit dans les indications. Le port du masque est contre indiqué pour des individus présentant une insuffisance respiratoire. LIMITES D’UTILISATION Ces masques sont des masques d’hygiène destinés à protéger autrui contre les aérosols émis par le porteur. Ils sont conformes aux exigences de la norme Européenne EN 14683:2019 + AC:2019 Type II R et résistants aux projections. PORT DU MASQUE 1/ Lavez-vous les mains avant de toucher le masque. 2/ Positionnez le masque face au visage pour que la mention « Made in France » soit positionnée vers l’extérieur. 3/ Attachez les élastiques derrière les oreilles. 4/ Pliez le pince-nez pour l’adapter à la forme du nez afin d’empêcher l’air non filtré de pénétrer et tirez le sous le menton pour finaliser l’ajustement. 5/ Evitez de réajuster ou de toucher l’avant du masque pendant qu’il est porté. 6/ Jetez le masque immédiatement après usage de préférence dans une poubelle munie d’un couvercle. ENTRETIEN Aucun. Le masque est à usage unique. Il doit être mis au rebus prévu à cet effet après une seule utilisation. STOCKAGE ET TRANSPORT Toujours stocker dans un endroit propre et sec à l’abri des rayons solaires directs et en dehors de la portée des enfants. Température de stockage entre 5°C et 40°C (41°F à 104°F). Taux d’humidité <70%. Cet article doit être transporté tel qu’il a été fourni par le fabricant. AVERTISSEMENTS Avant d’utiliser un masque, consulter un médecin du travail ou un responsable de la sécurité du travail de façon à vous assurer que ce masque remplit bien la fonction à laquelle vous le destinez. Ce masque ne fournit pas d’oxygène. Seulement utiliser dans des endroits correctement ventilés contenant suffisamment d’oxygène (teneur supérieure à 17%). Ne l’utilisez pas lorsque la teneur en produits toxiques constitue un danger immédiat pour votre santé ou votre vie. Ne pas utiliser de masque dont la date de péremption est dépassée. Jeter le masque s’il est détérioré. Ne jamais laisser un enfant seul avec ces masques. Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi. SYMBOLES A - Dispositif médical B - Numéro de lot C - Fabricant D - Référence E - Date de péremption F - Consulter les recommandations G - Conserver à l’abris de la lumière H - Conserver à l’abris de l’humidité du soleil I - Dispositif conforme à la réglementation européenne. Marquage CE MDB TEXINOV 56 route de Ferrossière 38110 Saint-Didier-de-la-Tour France Notice TexiShield® CH Masque médical Type II R

MEDICAL MASK (TYPE II R) Bacterial Filtration Efficiency (BFE) ≥ 98% Respiratory Resistance ΔP < 60 Pa/cm² Microbial cleanliness ≤ 30 CFU/g max Splash resistance pressure ≥ 16 kPa MEDIZINISCHE MASKEN (TYP II R) Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) ≥ 98% Atemwiderstand ΔP < 60 Pa/cm² Mikrobieller Sauberkeit ≤ 30 KbE/g max Spritzwiderstandsdruck ≥ 16 kPa DESCRIPTION Medical mask (also called care mask, hygiene mask or surgical mask) made of polypropylene with nose clip. The CE marking affixed to this article signifies compliance with the global requirements in terms of security and...