INITIAL C™

INITIAL C™

Résumé du catalogue produit
Introduction
Ce document présente le kit Initial C™ pour la chirurgie de la clavicule, en soulignant ses caractéristiques techniques, ses avantages en termes de stérilité, de stockage et de coûts, ainsi que les procédures de pose des implants.
Caractéristiques du Kit Initial C™
Le kit Initial C™ est stérile et prêt à l'emploi, conçu pour optimiser les interventions d'urgence. Il combine des implants stériles et une instrumentation à usage unique, réduisant les risques de contamination. Le kit est compact, ce qui facilite son stockage et simplifie le processus d'achat.
Spécifications Techniques
Les implants sont destinés à la fixation des fractures de la clavicule chez l'adulte, disponibles en plusieurs tailles et configurations pour s'adapter aux différentes parties de la clavicule. Les plaques sont conçues pour une congruence anatomique optimisée et permettent un cambrage limité pour un ajustement précis.
Indications et Contre-indications
Les implants sont indiqués pour les fractures, retards de consolidation, pseudarthroses et ostéotomies. Les contre-indications incluent des altérations vasculaires, des infections, et des déficiences musculaires ou neurologiques.
Procédures de Pose
Le document détaille les étapes de pose des plaques, incluant l'utilisation de jauges guides et de vis verrouillées. Les systèmes de verrouillage monoaxial et polyaxial garantissent la stabilité de l'implant.
Références et Composition des Kits
Les kits comprennent des plaques, des vis standard et verrouillées, et les instruments nécessaires à la pose. Des kits complémentaires et de remplacement sont également disponibles pour répondre à divers besoins chirurgicaux.
Conclusion
Le kit Initial C™ offre une solution efficace et sécurisée pour la chirurgie de la clavicule, avec une gestion optimisée des coûts et des stocks, tout en assurant une traçabilité complète et une réduction des risques de contamination.
Spécifications des produits
Le document mentionne des fantômes pour plaques de clavicule, spécifiquement pour le 1/3 moyen et latéral, avec les références ANC838 et ANC839. Les plaques sont disponibles en versions anodisées et non anodisées.
Dimensions et compatibilité
Les vis de verrouillage et les vis corticales sont disponibles en différents diamètres, notamment Ø3.5 mm et Ø2.8 mm, avec des longueurs variant de 8 mm à 32 mm, adaptées à différentes applications chirurgicales.
Recommandations d'utilisation
Il est impératif de lire attentivement les instructions fournies dans la notice ou sur l'étiquetage avant toute utilisation des dispositifs Newclip Technics. Les illustrations fournies ne sont pas contractuelles.
Normes et conformité
Les dispositifs sont classés en classe IIb et portent le marquage CE1639 SGS BE, garantissant leur conformité aux normes européennes en vigueur.
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Extraits du catalogue

INITIAL C™-2

Avec un kit standard Non stérile Mobilisation des équipes Stérilisation externalisée Traçabilité complexe Délais fournisseur Nettoyage Décontamination Stockage volumineux Productivité Réactivité Instrumentation altérée RISQUES ACCRUS Chirurgie NON OPTIMISÉE

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INITIAL C™-3

Inventaires maîtrisés Contrôle simplifié Nettoyage Décontamination Stérilisation Productivité Réactivité annexes PRÊT-À-OPÉRER Gestion de l’URGENCE OPTIMISÉE Stockage optimisé

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INITIAL C™-4

Sécurité : Le kit Initial C™ est stérile 5 ans et entièrement « traçable ». Instrumentation et implants sont toujours neufs, exempts de toutes manipulations antérieures. Disponibilité du kit : Le kit Initial C™ est stérile et prêt à l’emploi. L’association d’implants stériles et d’une instrumentation stérile à usage unique dans un même packaging fait d’Initial C™ la réponse efficiente aux interventions d’urgence. Son faible encombrement optimise son stockage au sein du bloc opératoire. La combinaison d’un implant stérile et d’une instrumentation stérile à usage unique réduit les risques de contamination....

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INITIAL C™-5

Caractéristiques techniques Les implants de la gamme Initial C™ sont dédiés à la fixation des fractures, retards de consolidation, pseudarthroses et ostéotomies de la clavicule chez l’adulte. • Altération vasculaire importante, dévitalisation osseuse. • Grossesse. • Infections aiguës ou chroniques locales ou systémiques. • Absences de couvertures musculo-cutanées, déficiences vasculaires sévères affectant la partie concernée. • Altération osseuse ne permettant pas une tenue correcte des implants dans l’os. • éficience musculaire ou neurologique, troubles comportementaux risquant de soumettre...

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INITIAL C™-6

Caractéristiques techniques Vis et fixation Technique de pose Système de verrouillage monoaxial Exemple: Technique de pose avec une plaque du 1/3 moyen latéral (KIT-CML2D). Plots polyaxiaux : Vis verrouillées Ø2.8 mm (SDT2.8LxxD) Le filetage sous tête de vis et le taraudage du plot de la plaque sont dotés des mêmes caractéristiques Plot oblong facilitant le positionnement de la plaque : Manche pour jauge guide CARACTÉRISTIQUES - Tête de vis vient en butée contre le plot, permettant le verrouillage. - Tête de vis enfouie dans la plaque, - Plaque et vis fabriquées dans le même alliage de titane....

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INITIAL C™-7

1. Utiliser le fantôme pour plaques 1/3 moyen et 1/3 moyen latéral (ANC838), définir la plaque la mieux adaptée, puis selectionner le kit approprié. 2. Positionner la plaque en utilisant les marquages ‘LAT’ et ‘MED’. 3. Fixer le manche sur la jauge guide et forer dans le plot oblong en utilisant la jauge guide filetée Ø2.7 mm. Option 1: Déterminer la longueur de vis directement sur la jauge guide. Option 2: Déterminer la longueur de vis à l’aide de la jauge de longueur. Résultat final 4. Insérer une vis standard à corticale Ø3.5 mm (bleue claire) en utilisant le tournevis T15. Renouveler cette...

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INITIAL C™-8

Exemple: Technique de pose avec une plaque latérale (KIT-CL2D). 1. Utiliser le fantôme pour plaques latérales (ANC839), définir la taille de plaque la mieux adaptée, puis selectionner le kit approprié. 2. Fixer le manche sur la jauge guide et forer dans le plot oblong en utilisant la jauge guide filetée Ø2.7 mm. Option 1 : Déterminer la longueur de vis directement sur la jauge guide. 3. Insérer une vis standard à corticale Ø3.5 mm (bleue claire) en utilisant le tournevis T15. Renouveler cette étape dans le plot oblong médial. Option 2 : Déterminer la longueur de vis à l’aide de la jauge de longueur....

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INITIAL C™-9

Kits Initial C™ - Références Composition des kits pour 1/3 moyen et 1/3 moyen latéral de Clavicule. KITS INITIAL C ™ - PLAQUES DU 1/3 MOYEN ET DU 1/3 MOYEN LATÉRAL COMPOSITION DES KITS INITIAL C™ - IMPLANTS Kit clavicule - 1/3 moyen - Taille 2 - Droite Kit clavicule - 1/3 moyen - Taille 2 - Gauche Kit clavicule - 1/3 moyen latéral - Taille 1 - Droite Kit clavicule - 1/3 moyen latéral - Taille 1 - Gauche Kit clavicule - 1/3 moyen latéral - Taille 2 - Droite Kit clavicule - 1/3 moyen latéral - Taille 2 - Gauche Kit clavicule - Formable - 1/3 moyen - Taille 1 - Gauche Kit clavicule - Formable -...

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INITIAL C™-10

Kits Initial C™ - Réferences Composition des kits pour Clavicule Latérale KITS INITIAL C ™ - PLAQUES LATÉRALES COMPOSITION DES KITS INITIAL C™ - IMPLANTS Kit clavicule - Latéral - Taille 1 - Droite Kit clavicule - Latéral - Taille 1 - Gauche Kit clavicule - Latéral - Taille 2 - Droite Kit clavicule - Latéral - Taille 2 - Gauche Kit clavicule - Formable - Latéral - Taille 2 - Droite Kit clavicule - Formable - Latéral - Taille 2 - Gauche COMPOSITION DES KITS INITIAL C™ - INSTRUMENTS Désignation Plaque pour clavicule - Latérale - Taille 2 - Droite ou gauche Plaque formable pour clavicule - Latérale...

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INITIAL C™-11

Initial C™ - Kits complémentaires Références Implants additionnels Vis stériles conditionnées dans la boîte Supplemental sterile screw caddy VIS VERROUILLÉES - Ø2.8 mm* Réf. SDT2.8L10D-ST Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L 10 mm - Stérile Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L 12 mm - Stérile Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L 14 mm - Stérile Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L 16 mm - Stérile Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L 18 mm - Stérile Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L 20 mm - Stérile Vis standard à corticale - Ø3.5 mm - L 22 mm - Stérile Vis standard à corticale -...

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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.