Autoclaves oxyde d'éthylène - Stérilisateurs par oxyde d'éthylène

1 / 6 PagesVisionner le catalogue complet

Autoclaves oxyde d'éthylène - Stérilisateurs par oxyde d'éthylène

Résumé du catalogue produit

Introduction
RSD est une entreprise espagnole spécialisée dans la stérilisation par oxyde d'éthylène (ETO), offrant des solutions complètes pour divers dispositifs médicaux. L'entreprise s'engage à fournir des stérilisateurs de haute qualité, conformes aux normes cGMP et aux réglementations de sécurité européennes et américaines.

Spécifications Techniques
Les équipements de RSD sont conçus pour optimiser la consommation énergétique et le temps de cycle, avec une excellente uniformité de la concentration d'ETO et de la température. Ils utilisent des technologies avancées telles que les PLC de sécurité et les systèmes de contrôle SCADA. Les équipements sont conformes aux normes 21 CFR Partie 11, ATEX 2014/34/UE, et ISO11135.

Design Modulaire
RSD propose un design modulaire pour ses installations, permettant une personnalisation selon les besoins du client. Les autoclaves sont fabriqués en acier inoxydable de haute qualité et sont équipés de systèmes de recirculation d'air et de pompes à vide efficaces. Les salles de gaz sont classées ATEX zone 1 pour une sécurité accrue.

Options et Accessoires
RSD offre diverses options pour personnaliser les équipements de stérilisation, telles que des systèmes de refroidissement, des portes coulissantes verticales, et des générateurs à vapeur. Des systèmes de purification d'air certifiés ATEX sont également disponibles pour traiter les émissions d'ETO.

Sécurité et Qualité
La sécurité est une priorité pour RSD, qui propose des équipements basés sur un design ATEX et des analyses de risques approfondies. Les protocoles de qualité stricts garantissent que les équipements répondent aux normes en vigueur et aux exigences des clients.

Système de Contrôle
Le système de contrôle développé par RSD est basé sur la technologie SCADA, conforme à GAMP 5 et 21 CFR Partie 11. Il permet la création de recettes flexibles, la gestion des interlocks, et offre différents niveaux d'utilisateur protégés par des mots de passe.

Conclusion
RSD offre des solutions de stérilisation ETO sur mesure, avec un engagement fort envers la sécurité et la qualité. L'entreprise accompagne ses clients à chaque étape du projet pour fournir des équipements fiables et optimaux.

Extraits du catalogue

Autoclaves oxyde d'éthylène - Stérilisateurs par oxyde d'éthylène-1

Votre partenaire pour des solutions complètes de stérilisation par oxyde d’éthyl

Ouvrir le catalogue en page 1

Autoclaves oxyde d'éthylène - Stérilisateurs par oxyde d'éthylène-2

POURQUOI TRAVAILLER AVEC RSD: Expert dans le procédé de stérilisation par ETO, depuis la conception jusqu’à la validation. Conception ﬂexible, basée sur plusieurs modules. Equipements de grande efﬁcacité, optimisant la consommation énergétique et le temps de cycle. Excellente uniformité de la concentration ETO et de la température (+/1ºC). RSD est une entreprise espagnole spécialisée en stérilisation par oxyde d’éthylène (EO/ETO), utilisé pour stériliser une grande variété de dispositifs médicaux comme les Utilisation de PLC de sécurité avec des modules sûrs. seringues, gants en latex, Utilisation...

Ouvrir le catalogue en page 2

Autoclaves oxyde d'éthylène - Stérilisateurs par oxyde d'éthylène-3

Nos installations de stérilisation ETO clé en main, une solution complète. Nous fournissons des unités de stérilisation complètes, composées de modules auxiliaires. Notre conception se base sur la sécurité ; c’est pourquoi nous proposons une conception modulaire pour diviser les risques d’explosion et ainsi s’adapter au mieux à la conﬁguration de l’installation de nos clients. Notre conception, fabrication et qualiﬁcation répondent aux normes GMP, aux zones de classement ATEX et à toutes les normes en vigueur. Ce sont des projets sur mesure, grâce à un design très ﬂexible, basé sur les exigences...

Ouvrir le catalogue en page 3

Autoclaves oxyde d'éthylène - Stérilisateurs par oxyde d'éthylène-4

DESIGN MODULAIRE: Autoclave: Nous disposons d’une large gamme d’autoclaves qui peuvent être personnalisées. Nous proposons des portes automatisées, et utilisons un acier inoxydable haut de gamme pour la chambre, les portes et la tuyauterie. La Jacket est dotée d’un rendement élevé pour un temps de chauffe et de refroidissement rapide. Le procédé tout-en-un est disponible, tout comme une instrumentation précise et ﬁable pour garantir des cycles sûrs. Recirculation d’air: Dans la partie supérieure de la chambre, un système performant de recirculation d’air assure une excellente distribution d’ETO...

Ouvrir le catalogue en page 4

Autoclaves oxyde d'éthylène - Stérilisateurs par oxyde d'éthylène-5

La sécurité n’est pas une option, c’est une priorité. POUR RSD, LA SÉCURITÉ DU PROCESS ET DU PERSONNEL SONT UNE PRIORITÉ. C’EST POURQUOI RSD PROPOSE: Un des équipements les plus sûrs du marché, basé sur un design ATEX. De nombreux instruments de sécurité comme des arrêtes- ﬂammes et autres éléments pour éviter des situations dangereuses. Un personnel qualiﬁé, certiﬁé Ism-ATEX par l’organisme notiﬁé INERIS. Une analyse de risques approfondie et basée sur plusieurs HAZOP et AMDEC. Un PLC de sécurité (Siemens / Allen Bradley) avec des composants de dernière génération, avec certiﬁcation SIL selon...

Ouvrir le catalogue en page 5

Autoclaves oxyde d'éthylène - Stérilisateurs par oxyde d'éthylène-6

*Les dimensions peuvent s'adapter selon les exigences du client RSD Engineering Solutions, S.L. C/ Horts d’en Mateu, 26 - 08450 Llinars del Valles (Barcelona) - SPAIN Tél: +34 938 55 35 55 [email protected] | www.rsd-engineering.com

Ouvrir le catalogue en page 6

Recherches associées

* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.

Liste des marques