SUBSTITUTS OSSEUX SYNTHÉTIQUES COMBLEMENT OSSEUX

Tumeurs osseuses bénignes et kystes_ 10 Anomalies de la crête iliaque après prélèvement d'un greffon osseux _ 16

PIONNIER DEPUIS 1995 30 ans d’expérience Depuis 1995, SBM développe un matériau unique appelé BIOSORB, composé de pur* Bêta-Tricalcium Phosphate (ß-TCP). SBM a ainsi créé une gamme spécifique de produits appelée BIO 1®, conçue pour combler de manière sûre et efficace les cavités ou défauts osseux résultant de traumatismes ou d’interventions chirurgicales. SBM a été l’un des premiers fabricants à proposer des implants en ß-TCP, avec un marquage CE en Europe (1998) et une autorisation 510K de la FDA aux États-Unis (2003). Notre engagement à chaque étape du processus de fabrication est soutenu par...

Savoir-faire unique UN MATÉRIAU RECONNU 10 ans de suivi clinique [1 to 5] soutenu par des études in vivo et données cliniques. [7 to 10] PROCESSUS DE FABRICATION CONTROLÉS Grâce à une maîtrise complète en interne de chaque étape du processus de fabrication de BIO 1®, nous garantissons une fiabilité, une sécurité et une traçabilité de nos produits à toute épreuve. Synthèse chimique La stérilisation par rayons gamma (dose minimale de 25 kGy) vient compléter le processus Avantages par rapport aux alternatives thérapeutiques existantes PAS DE MORBIDITÉ SUR LE SITE DE PRÉLÈVEMENT Contrairement aux...

CARACTÉRISTIQUES de BIO 1® Propriétés biologiques RÉSORBABLE Structure poreuse composée de ß-TCP. Développement de liaisons chimiques fortes : colonisation osseuse rapide. Guide la pénétration cellulaire. Améliore l’intégration de la greffe osseuse. Excellente biocompatibilité entre le ß-TCP et l’os : aucune interposition de tissu fibreux [10] Microscopie électronique 3D de la porosité de la céramique (x 1000) [10] Os mature Os tissé Implant céramique Os mature Os tissé Implant céramique OSTÉOINTÉGRATION ß-TCP pur à 95 %*. Excellent processus de résorption cellulaire. Propriétés physiques BIOCOMPATIBLE...

TYPES DE BIO 1® Bâtonnets, blocs et cubes MEB* de la macroporosité [11] Porosité : 45%. Résistance mécanique : >15MPa. Porosité interne (micro et macropores) : d90 ≈ 300 μm macropores et 1.2 μm micropores. Porosité : >60%. Porosité interne (micro et macropores) : d90 ≈ 300 μm macropores et 1.2 μm micropores. Porosité interne (micro et macropores): d90 ≈ 640 μm macropores et 0.5 μm micropores. *Microscopie Electronique à Balaya

TRAUMATOLOGIE Chirurgie traumatologique pour fractures ADULTE Évaluer la taille de la fracture et du défaut osseux. Réduire la fracture (procédure chirurgicale indépendante de BIO 1®). Combler complètement le défaut osseux avec l’implant et l’os spongieux du patient Terminer la chirurgie avec un système de fixation rigide (par exemple, une plaque et des vis). Cas clinique Fracture du plateau tibial (femme de 28 ans) [11] Radiographie post-opératoire Radiographie 12 mois après l’opération Fracture du col de l’astragale (homme de 53 ans) [11] Radiographie 2,5 mois après l’opération

Description Quantité Bâtonnets pour comblement - 3 x 3 x 10 mm (0.9 cm3) x10 Bâtonnets pour comblement - 5 x 5 x 10 mm x5 (Ind.) x5 (Ind.) Bâtonnets pour comblement - 5 x 5 x 10 mm (1.25 cm3) x5 Bâtonnets pour comblement - 5 x 5 x 10 mm (2.5 cm3) x10 Bâtonnets pour comblement - 5 x 5 x 10 mm (5 cm3) x20 Bâtonnets pour comblement - 5 x 5 x 20 mm x5 (Ind.) x5 (Ind.) Bâtonnets pour comblement - 5 x 5 x 20 mm (0.5 cm3) x1 Bâtonnets pour comblement - 5 x 5 x 20 mm (3 cm3) x6 Bâtonnets pour comblement - 5 x 5 x 20 mm (5 cm3) x10 Bâtonnets pour comblement - 5 x 5 x 20 mm (10 cm3) x20 Bâtonnets pour...

BIO 1® est utilisé pour combler un vide osseux après le curetage d'une tumeur osseuse bénigne ou d'un kyste osseux. TUMEURS OSSEUSES BÉNIGNES OU KYSTES Épaule, main, membre inférieur et pied PÉDIATRIQUE (> 8 ans) Références Référence Description Quantité P822634460 Bâtonnets pour comblement - 5 x 5 x 10 mm x5 (Ind.) x5 (Ind.) P822634470 Bâtonnets pour comblement - 5 x 5 x 20 mm x5 (Ind.) x5 (Ind.)

Description Quantité Cubes pour comblement - 5 x 5 x 5 mm (0.12 cm3) x1 Cubes pour comblement - 5 x 5 x 5 mm (0.62 cm3) x 5 (Ind.) Cubes pour comblement - 5 x 5 x 5 mm (0.62 cm3) x5 Cubes pour comblement - 5 x 5 x 5 mm (1.25 cm3) x10 Cubes pour comblement - 5 x 5 x 5 mm (2.5 cm3) x20 Cubes pour comblement - 7 x 7 x 7 mm (0.34 cm3) x 1 Cubes pour comblement- 7 x 7 x 7 mm (0.69 cm3) x 2 Cubes pour comblement - 7 x 7 x 7 mm (1.71 cm3) x 5 Cubes pour comblement - 7 x 7 x 7 mm (1.71 cm3) x5 (Ind.) Cubes pour comblement - 7 x 7 x 7 mm (2.40 cm3) x7 Cubes pour comblement - 10 x 10 x 10 mm (1 cm3) x5...

SPONDYLODÈSE Fusion postéro-latérale ADULTES ET ENFANTS (≥ 8 ans) Préparer le site osseux. Mettre en place le système de fixation rigide (procédure chirurgicale indépendante de BIO 1®). Placer des granulés avec de l’os spongieux autologue et du sang du patient. Cas clinique Scoliose idiopathique instrumentée. Greffe osseuse postéro-latérale après réduction de la déformation (20 ans) [11] Radiographie 3 mois après l’opération Radiographie 6 mois après l’opération