Brochure Institutionnelle
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LE SAVIEZ-VOUS ? L’industrie du DIV est un des maillons essentiels de la chaîne de soin. Elle permet de dépister, de diagnostiquer et de suivre l’évolution d’une pathologie tout au long de son histoire, en révélant par exemple les prédispositions à une maladie. Elle permet aussi d’évaluer l’efficacité d’un traitement. 80% des diagnostics réalisés à l’hôpital sont validés grâce à une analyse de sang. Ces tests n’ont pourtant rien d’anodin, ils sauvent des vies. De mauvais instruments ou de mauvais réactifs contribuent aux erreurs de diagnostic. Mettre la technologie à la portée de tous est un choix. Nous aurions pu tirer profit de l’excellence française et la réserver aux marchés développés mais nous avons fait le pari de rendre le soin accessible à tous ; de produire en France et en Europe des réactifs et des instruments de qualité, performants et à des prix compétitifs. Car non, nous ne vendons pas pour vendre ! Depuis toujours, nous défendons un objectif plus exaltant : améliorer les soins, et les améliorer vraiment. Comment fait-on ? D’abord en s’appuyant sur le groupe NEOVITEA, qui nous permet d’avoir de multiples compétences réunies dans un seul objectif. Ensuite, en écoutant nos partenaires, leurs attentes comme leurs préconisations. Ils sont sur le terrain, ils sont nos guides. C’est ensemble que nous grandissons pour qu’avance la santé publique. Enfin, en restant motivé et précurseur. Lors de notre dernier séminaire annuel, mes équipes ont associé à SFRI quatre mots : « chaleur, aventure, diversité et ambition ». Cette perception est réellement stimulante pour l’entrepreneur que je suis ! Ensemble, nous avons défini notre projet collectif : «rendons le soin accessible» et faire que SFRI reste une «Aventure humaine au service de la Vie». Au final, pour relever les défis à venir - qu’ils soient de poursuivre le déploiement de notre savoir-faire, d’enrichir notre offre ou d’étendre notre service clients - je sais que je peux compter sur une équipe impliquée, expérimentée et, mieux encore, convaincue.» Gilles Mougin, Gérant de NEOVITEA (Présidente de SFRI) La mise sur le marché des dispositifs médicaux de Diagnostic In Vitro (DM/DIV) – comme nos automates et réactifs - est subordonnée à un marquage CE préalable. En Europe, la directive en vigueur relative à la mise sur le marché des dispositifs médicaux de Diagnostic In Vitro est la 98/79/CE. & ÉTHIQUE QUALITÉ SYSTÈME & NORMES SFRI répond à toute l’exigence des normes européennes et enregistre chacun de ses réactifs auprès de l’ANSM, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament. Nous possédons la certification ISO 13485. La norme ISO 13485 fournit une méthode standardisée en matière de prévention des risques liés à la conception, à la fabrication et au conditionnement des dispositifs médicaux. Elle repose sur la traçabilité et la maîtrise des process de fabrication. Nos process sont d’ailleurs intégralement formalisés. Ainsi, nous assurons un service de qualité et surtout identique à tous nos clients. Chaque prise de contact, chaque demande ou réclamation suit un protocole strict dans l’unique but d’améliorer notre qualité de service. QUALITÉ PRODUIT SFRI a fait de la qualité sa priorité quotidienne. De pointilleux contrôles jalonnent le parcours de nos automates et réactifs, de leur développement à leur commercialisation. Un contrôle qualité SFRI est bien plus qu’une simple formalité. C’est un gage de performance, de fiabilité et de réussite : sachez que les réactifs qui sortent de notre usine passent un minimum de 3 contrôles qualité avant d’être vendus et 100% de nos instruments sont rigoureusement contrôlés avant leur mise sur le marché. ECO RESPONSABILITÉ SFRI est une entreprise fondamentalement responsable. Volontairement, nous nous imposons de respecter différentes réglementations en faveur du développement durable et équitable. Cette volonté ne vient évidemment pas sans de nombreuses contraintes mais nous avons choisi d’être acteur pour le monde futur et les générations à venir et pour prouver notre réel engagement, nous sommes devenus signataire de la charte de l’ONU : United Nations Global Compact Charter. SFRI en tant qu’entreprise européenne, se conforme aussi aux règlements REACH, WEEE et RoHS. REACH : Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals est un règlement de l’Union européenne adopté pour mieux protéger la santé humaine et l’environnement contre les risques liés aux substances chimiques, tout en favorisant la compétitivité de l’industrie chimique de l’UE. WEEE et RoHS: Waste Electrical and Electronic Equipment Directive et Restriction of Hazardous Substances Directive sont les réglementations qui encadrent les entreprises vendant des produits électriques et électroniques dans l’Union européenne. REACH • WEEE • RoHS Document non contractuel. Caractéristiques techniques sujettes à modification sans avertissement. Réf. CORPORATE_FR-V18.00 – Copyright © 2018 SFRI. Tous droits réservés « Pourquoi les petits et moyens laboratoires n’auraient pas droit à la même qualité et à la même précision de résultats que les grands ? » Enfin, être éco-responsable et éthiquement orienté est une chose, mais il fallait aussi que nos clients ressentent notre implication. C’est pourquoi, plus concrètement et au quotidien, nous orientons nos études préliminaires vers l’« écodéveloppement », ce qui nous a notamment permis de développer des réactifs sans cyanure. ASSOCIATIONS PROFESSIONNELLES SFRI adhère au SIDIV, Syndicat de l’industrie du Diagnos