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Dispositif positionnel SOMNIBEL PRO

Dispositif positionnel SOMNIBEL PRO

Résumé du catalogue produit
Présentation du Somnibel
Somnibel est un dispositif médical de classe IIa conçu pour réduire les apnées du sommeil et les ronflements positionnels. Il se compose d'un petit appareil léger qui se fixe au front et émet une légère vibration pour inciter le patient à changer de position lorsqu'il dort sur le dos.
Bénéfices et Études Cliniques
Le Somnibel améliore la qualité du sommeil, réduit la somnolence diurne, et augmente la saturation en oxygène dans le sang. Des études cliniques ont montré son efficacité comparable aux traitements par pression positive continue (PPC) pour le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) positionnel.
Caractéristiques Techniques
Le dispositif est confortable, silencieux, indolore, et ne nécessite pas de période d'adaptation. Il est léger, facile à transporter, hygiénique et non invasif. Il fonctionne avec une batterie rechargeable et se connecte via USB.
Logiciel SomniLab
SomniLab est un logiciel développé pour analyser les signaux enregistrés par le SomnibelPro. Il permet de suivre l'observance du traitement et de personnaliser les paramètres selon les besoins des patients.
Utilisation et Configuration
Somnibel s'adresse aux patients souffrant de SAOS et/ou de ronflements positionnels. Le SomnibelPro est destiné aux unités de sommeil pour le suivi et l'évaluation de la thérapie. Il enregistre et analyse divers signaux corporels à l'aide du logiciel SomniLab.
Conformité et Certification
Le produit est conforme au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et certifié selon les normes EN ISO 9001:2015 et EN ISO 13485:2016+A11:2021.
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Extraits du catalogue

Dispositif positionnel SOMNIBEL PRO-1

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Dispositif positionnel SOMNIBEL PRO-2

Somnibel · dispositif positionnel Qu’est-ce que le est un appareil médical de classe IIa, qui réduit l’incidence des apnées du sommeil et/ou ronflements positionnels. La prévalence du syndrome d’apnée obstructive du sommeil dans la population française est de 4.9%, c’est-à-dire à peu près de 3 millions de personnes. Il est composé d’un petit dispositif léger adhérant au front qui applique une légère stimulation vibratoire lorsque votre patient dort en position dorsale afin de l’influencer à changer de position, réduisant ainsi l’incidence des évènements respiratoires du sommeil, que ce soit des...

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Dispositif positionnel SOMNIBEL PRO-3

Somnibel ■ dispositif positionnel Utilisation patient SomnibelPro s'adresse aux unités de sommeil et centres prescripteurs. Il réalise un monitorage, une évaluation de l'efficacité et un suivi de la thérapie. Sa configuration permet d'enregistrer, visualiser et analyser les signaux à travers le logiciel SomniLab. SomniLab est un logiciel intuitif, développé pour le téléchargement et l'analyse des signaux enregistrés par le dispositif Il permet le stockage et la visualisation de: • Position corporelle SomniLab vous permettra de valider et réaliser le suivi de vos patients facilement grâce à l'analyse...

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Dispositif positionnel SOMNIBEL PRO-4

(^Caractéristiques principales [’m Produit développé par SIBELMED en collaboration avec Sleep&Co Polygraphe de dépistage de 1 à 8 voies1 . Ronflement . Bande thoracique . Bande abdominale . Termopar . Bluetooth . Niveau PPC . Mouv. extrémités . Onde pouls . Ronflement . Bande thoracique * Module externe EXG, pour examens EEG, EMG, EOG, ECG (en option) * Ronflement externe ne peut pas être utilisé simultanément avec le capteur de mouvement SIBEL S.A.U., Raimon Casellas, 6-8. 08205-Sabadell (Barcelona). Spain. Ventes Espagne: Tel. +34 436 00 08 e-mail: [email protected] Ventes internationales:...

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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.