OSNA / RD-100i
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RD-100i OSNA – la nouvelle génération d’analyse du ganglion sentinelle dans le cancer du sein

RD-100i OSNA – la nouvelle génération d’analyse du ganglion sentinelle dans le cancer du sein La biopsie du ganglion sentinelle (GS) s’est rapidement imposée comme une méthode mini­ malement invasive pour les patientes atteintes d’un cancer de stade précoce et N0 clinique. L’examen extemporané du ganglion sentinelle (GS) était jusqu’à aujourd’hui effectué par coupes congelées ou appositions avec une coloration rapide à hématoxyline et éosine (H & E). La sensibilité de ces méthodes histopathologiques est faible car seul un petit pourcentage du ganglion sentinelle peut être étudié en...

Technologie de pointe La méthode OSNA est une méthode de diagnostic moléculaire automatisée qui repose sur une technologie d’amplification rapide de l’acide nucléique (RT-LAMP*) pour la détection du niveau d’expression des ARNm de la cytokératine 19 (CK19). La cytokératine 19 est un marqueur de cellules épithéliales et qui est normalement, non exprimé par les cellules lymphatiques. Le niveau d’expression des ARNm de la cytokératine 19 (CK19) dépend de la taille des foyers métastatiques. L’évaluation des résultats de la patiente est déterminée à partir d'une courbe de calibration avec trois...

Technologie RT-LAMP La technologie d'amplification innovante « RT-LAMP » est une procédure isothermique rapide qui offre plusieurs avantages par rapport aux méthodes PCR classiques. La réaction d'amplification se produit en i6 min et ne nécessite aucune extraction d'ARN au préalable. Les conditions de préparation de l'échantillon et la conception spécifique des amorces sont définies pour garantir une haute spécificité et éviter des résultats faux positifs. Six amorces différentes sont utilisées dans le cadre de la tech- nologie RT-LAMP. Ces amorces ont été spécialement conçues pour éviter...

Études de validation clinique et résultats La méthode OSNA a été évaluée dans plusieurs études multicentriques menées dans différents pays [1 – 5]. Toutes ces études ont comparé la méthode OSNA à une analyse histopathologique très approfondie. Les ganglions lymphatiques ont été découpés, à l’aide d’un dispositif de coupe spécial, en 4 tranches d’1 ou 2 mm d’épaisseur. Ces tranches ont été affectées de manière alternative à l’analyse OSNA ou à une histologie multi-niveau sur des sections permanentes. Les sections provenaient de 5 niveaux, avec des rubans d’intervalle de 100, 200 ou 250 µm....

Instrument Méthode Paramètre Technologie Détection Paramètres affichés Capacité de traitement Plage de poids du tissu par échantillon Volume de l’échantillon Réactifs Stockage de données Contrôle qualité Interfaces Détecteur d’amplification génique RD-100i OSNA (One Step Nucleic Acid Amplification) (amplification d’acide nucléique en une étape) ARNm de la CK19 RT-LAMP (Reverse transcriptase loop-mediated isothermal amplification) (trancription inverse et amplification isothermique médiée par des boucles) modification de la lumière transmise provoquée par la précipitation du pyrophosphate de...