Dormo-Strip

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Résumé du catalogue produit
Spécifications Techniques
Le décolleur veineux est un dispositif médical à usage unique, stérile, destiné à l'ablation chirurgicale des varices. Il est compatible avec les techniques d'extraction conventionnelle et par invagination. Le produit est stérilisé à l'oxyde d'éthylène et a une durée de péremption de 3 ans.

Caractéristiques du Produit
Les matériaux utilisés incluent le Polyamide-6 pour le câble, les ogives et l'introducteur, et le LDPE pour le conditionnement. Les dimensions clés incluent une longueur de câble de 100 ±10 cm et divers diamètres pour le câble et les ogives.

Conservation et Maintenance
Le produit doit être conservé à l'abri du soleil et de l'humidité. Il est à usage unique et ne doit pas être re-stérilisé.

Conditionnement
Deux références principales : VE-022 pour l'extraction conventionnelle et VE-025 pour l'extraction par invagination, chacune avec un contenu spécifique de câbles et d'olives.

Biocompatibilité
Conforme aux normes ISO 10993-5 et ISO 10993-10, le produit est non cytotoxique, non sensibilisant et ne provoque pas d'irritation cutanée.

Tests de Fonctionnement
Le câble-introducteur résiste à une traction de 25 kg et le câble à une rupture de plus de 45 kg.

Informations Réglementaires
Le produit est conforme au Règlement (UE) 2017/745, classé comme dispositif de Classe IIa. Il est fabriqué selon les directives ISO 13485.

Mode d'Emploi
L'assemblage de l'olive et de la poignée doit être effectué correctement pour garantir une extraction efficace de la veine.
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Extraits du catalogue

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SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES Dormo-Strip Blayco Descrip on du produit Le décolleur veineux est un disposi f médical à usage unique, stérile à l'oxyde d'éthylène, dont l'usage prévu est l'abla on chirurgicale des varices. Ce produit n'est pas indiqué pour une u lisa on dans le système veineux central. Différents modèles sont disponibles, compa bles avec les deux techniques d'extrac on les plus courantes : l'extrac on conven onnelle et l'invagina on. 2797 Caracteris ques du produit Réf. VE-022, extrac on conven onnelle: Introducteur sans trou. Réf. VE-025, extrac on par invagina on. Introducteur avec trou. Spécifica ons techniques Matériaux Câble, ogives, introducteur : Polyamide-6. Condi onnement directement en contact avec le produit : Poche protecteur : LDPE. Poche stérile : Papier cellulose, grade médical. Film PA/PP. Principales propriétés dimensionnelles Longueur du câble : 100 ±10cm Diamètre du câble : 1,54 – 1,66mm Diamètre de l’introducteur : 3,25 ±0,10mm Diamètre de l’ogive grande : 15,40 ±0,10mm Diamètre de l’ogive moyenne : 12,85 ±0,15m Diamètre de l’ogive pe te : 9,5 ±0,10mm Ce document est propriété de Telic S.A.U., en conséquence la transmission à un ers ou les copies

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SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES Tests de fonc onnement Résistance du câble – introducteur à la trac on : 25kg. Résistance du câble à la rupture : >45kg. Biocompa bilité ISO 10993-5 : Non cytotoxique. ISO 10993-10 : Non sensibilisante à la peau. ISO 10993-10 : Test d’irrita on intracutané néga f. Conclusion : le produit est biocompa ble. Stérilisa on et date de péremp on Stérilisé à l’oxyde d’éthylène. Date de péremp on : 3 ans. Conserva on et maintenance Conserver à l’abri du rayonnement solaire et des intempéries. Conserver dans un endroit sec. Produit à usage unique. Ne précise pas maintenance. Ne...

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SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES Mode d’emploi Mode d'emploi: L'olive et la poignée doivent être fixées aux extrémités opposées du câble, une fois celui-ci introduit dans la veine. Assemblage de l'olive: Insérer le câble dans la rainure. Un "clic" doit être entendu, ce qui garan t une inser on correcte. Appuyer sur la butée, située à l'extrémité du câble, dans l'olive pour la bloquer. Assemblage de la poignée: Insérer le câble dans la rainure. Appuyer sur la butée, située à l'extrémité du câble, dans la poignée pour la bloquer. Tirer sur le câble depuis l'extrémité de la poignée pour extraire la veine....

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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.