Électrodes ECG pour néonatal patients

1 / 2 PagesVisionner le catalogue complet

Électrodes ECG pour néonatal patients

Résumé du catalogue produit

Spécifications Techniques

Produit : Électrodes néonatales prégélifiées DORMO® avec câble.
Matériaux : Électrode en film PE transparent ou mousse PE, étiquette PET avec adhésif acrylique, hydrogel conducteur acrylique, capteur d’Ag/AgCl, protecteur PET siliconé, câble en cuivre recouvert de PVC, connecteur en polyéthylène de haute densité et laiton.
Dimensions : Support de 25 mm de diamètre, câble de 60 cm avec connecteur femelle de 1,5 mm ou 4,0 mm selon le modèle.
Biocompatibilité : Conforme aux normes ISO 10993-5 et ISO 10993-10, non cytotoxique, non sensibilisant, et test d’irritation intracutané négatif.
Stérilisation et péremption : Produit non stérile, péremption de 2 ans après fabrication.
Conservation : À l’abri du soleil et des intempéries, dans un endroit sec, usage unique.
Conditionnement : 3 unités par poche, 33 poches par carton, total de 99 unités.

Caractéristiques du Produit

Propriétés électriques : Voltage Offset DC < 20mV, Impédance AC 10Hz < 1000Ω, récupération au surcharge de défibrillation < 25mV, instabilité résiduelle et bruit interne < 75μV, tolérance courant de tendance à 8h < 50mV.
Conclusion : Répond aux exigences des standards de sécurité ANSI/AAMI EC12.

Information Réglementaire

Conformité : Conforme au règlement (UE) 2017/745 sur les produits sanitaires, fabriqué selon ISO 13485.
Classification : Produit de Classe I selon l’Annexe VIII du règlement (UE) 2017/745, Code GMDN : 17460, Code UMDNS : 26935.

Extraits du catalogue

SPECIFICATIONS TECHNIQUES Produit DORMO® Électrodes néonatales prégélifiées avec câble Date Avril 2023 SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES Matériaux ■ Électrode : Support : Film PE transparent : KS-XXX Mousse : PE KFS-XXX Etiquette PET avec adhésif acrylique Hydrogel conducteur acrylique, biocompatible Capteur d'Ag/AgCl, 10mm diamètre Protecteur PET siliconé ■ Connexion : Câble : cuivre recouvert de PVC Connecteur : Polyéthylène de haute densité Connecteur interne : laiton ■ Poche : PET/Alu/PE 100 x 140mm Principales propriétés dimensionnelles Câble 60 cm, connex. femelle 1,5mm Câble 60 cm, connex. femelle 1,5mm Câble 60 cm, connex. femelle 4,0mm Biocompatibilité ■ ISO 10993-5 : Non cytotoxique. ■ ISO 10993-10 : Non sensibilisante. ■ ISO 10993-10 : Test d'irritation intracutané négatif. Conclusion : le produit est biocompatible. en conséquence la transmission à un tiers ou les copies non-autoris

Ouvrir le catalogue en page 1

SPECIFICATIONS TECHNIQUES Ce produit ne contient pas de latex naturel, phta/ates ou d'autres composants d'origine animale ou biologique. Stérilisation et date de péremption ■ Produit non stérile. ■ Péremption : 2 ans après de la date de fabrication. Conservation et maintenance ■ Conserver à l'abri du rayonnement solaire et des intempéries. ■ Conserver dans un endroit sec. ■ Produit à usage unique. Ne précise pas de maintenance. Conditionnement ■ 3 unités par poche. ■ 33 poches par carton d'emballage, 99 unités. Propriétés électriques ANSI/AAMI EC12 ■ Voltage Offset DC (spécification : <100mV)...

Ouvrir le catalogue en page 2

Tous les catalogues et fiches techniques (PDF) Telic Group

* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.

Liste des marques