Spécifications techniques Gel pour E.C.G. ELECTRO-GEL Description du produit Gel conducteur pour procédures électromédicales (ECG, TENS). ELECTRO- 3il GEL CONDUCTOR CONDUCTIVEGEl GEl CONDUCTEUR gel conduttore GEICONDUTOR [rÊfJg-10 Caractéristiques du produit • Hautement conducteur. • Pour monitorage de courte et longue durée. • N'irrite pas la peau. • Hydrosoluble. • Non gras. • Le produit s'applique facilement et uniformément. • Non corrosif pour les électrodes ou contacts. Spécifications techniques Q Ingrédients Aqua (Water), Potassium Chloride, Propylène Glycol, Hydroxyéthylcellulose, Magnésium Nitrate, Triéthanolamine, Méthylchloroisothiazolinone, Magnésium Chloride, Méthylisothiazolinone, CI 42051 H Matériaux • Madères premières de grade cosmétique ou pharmaceutique. • Conditionnement : Flacon de HDPE avec boucheur de PP, apte pour le contact alimentaire Q Propriétés physico-chimiques • Couleur, Odeur, Aspect : Gel visqueux transparent de couleur bleu-verdâtre. Odeur à ses matières premières (ne contiens pas de parfum). . Viscosité (22°C) : 220.000 - 360.000 mPa-s . pH : 6.7 - 7.5 . Densité (22°C) : 1.00 - 1.05 g/ml Ce document est propriété de Telic S.A.U., en conséquence la transmission à un tiers ou les copies non-aut

Spécifications techniques Q Propriétés électriques (ANSI/AAMI EC12 ) • Voltage résiduel : <100mV • Impédance AC 10Hz : <20000 • Récupération à la surcharge de défibrillation : . AV <100mV . AV/t <1mV/s • Impédance AC 10Hz après défibrillation : <100mV • Instabilité résiduelle et bruit interne combinés : <150pV • Tolérance courant de tendance à 8h : <100mV Conclusion : répond aux exigences de sécurité électrique. Q Propriétés microbiologiques • Aérobies totales : <10 UFC/ml • Mycoses et levures : <10 UFC/ml • Pathogènes (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Escherichia...

Spécifications techniques Date: Octobre 2022 N. Spécification: ETP/011/14 Information réglementaire TELIC S.A.U. garanti que ce produit répond aux exigences requises et Règlement (UE)2017/745 et qu'il est fabriqué, selon la normative du Système de Qualité certifié comme ISO 13485. Ce produit se classifie comme : • Produit de Clase I selon l'Annexe VIII et Règlement (UE) 2017/745, règle 1. . Code GMDN : 11425 Gel pour E.C.G. • Code EMDN : (Dispositifs pour diagnostic en cardiologie) Ce document est propriété de Telic S.A.U., en conséquence la transmission à un tiers ou les copies non-autorisées...