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Punches de biopsie Blayco

Punches de biopsie Blayco

Résumé du catalogue produit
Spécifications Techniques
Le document décrit les spécifications techniques des punches de biopsie stériles de Telic S.A.U., utilisés pour obtenir des échantillons de peau de pleine épaisseur pour les tests de biopsie. Le produit est stérilisé par irradiation Gamma et a une durée de péremption de 5 ans après la fabrication.

Caractéristiques du Produit
Les punches sont composés de matériaux tels que l'acier inoxydable pour la pointe, l'ABS pour le manche, et le LDPE pour le bouchon. Ils sont emballés dans un emballage primaire de grade médical. Les diamètres disponibles vont de 1 mm à 8 mm.

Biocompatibilité
Le produit est conforme aux normes ISO 10993-5, 10993-4, et 10993-10, garantissant qu'il est non cytotoxique, hémocompatible, non sensibilisant à la peau, et ne provoque pas d'irritation intracutanée.

Conservation et Maintenance
Les punches doivent être conservés à l'abri du soleil et des intempéries, dans un endroit sec, avec une température comprise entre 10ºC et 40ºC. Ils sont à usage unique et ne nécessitent pas de maintenance.

Conditionnement
Chaque punch est conditionné individuellement dans une poche, avec des caisses contenant 10 unités.

Mode d'Emploi
Il est important de choisir le type et la taille appropriés du punch en fonction de la zone du corps et de la taille de l'échantillon. La date de péremption doit être vérifiée avant utilisation. La zone à biopsier doit être nettoyée avec un désinfectant approprié, et la biopsie réalisée en tournant le punch sur la peau avec une légère pression.

Informations Réglementaires
Le produit est conforme à la Directive 93/42/EEC et est fabriqué selon la norme ISO 13485. Il est classé comme produit de Classe IIa selon l'Annexe IX de la Directive 93/42/EEC, règle 6, avec le code GMDN 35286.
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Extraits du catalogue

Punches de biopsie Blayco-1

Spécifications techniques L'appareil est utilisé pour obtenir un échantillon de peau de pleine épaisseur pour les tests de biopsie. C€ 2460 Caractéristiques du produit • Produit stérile par irradiation Gamma. • Date de péremption : 5 ans après la date de fabrication. Spécifications techniques Q Matériaux • Pointe : Acier inoxydable. • Manche : ABS. • Bouchon :LDPE. • Emballage primaire: grade médical. Q Principales propriétés dimensionnelles • BPS10: 1 mm de diamètre. • BPS20 : 2 mm de diamètre. • BPS30: 3 mm de diamètre. • BPS40: 4 mm de diamètre. • BPS50: 5 mm de diamètre. • BPS60: 6 mm de diamètre. • BPS70: 7 mm de diamètre. • BPS80: 8 mm de diamètre. Ce document est propriété de Telic S.A.U., en conséquence la transmission à un Mers ou les copies non-aut

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Punches de biopsie Blayco-2

Spécifications techniques B Biocompatibilité • ISO 10993-5 : Non cytotoxique. • ISO 10993-4: Hémocompatibles. • ISO 10993-10 : Non sensibilisante à la peau. • ISO 10993-10 : Test d'irritation intracutané négatif. Conclusion : le produit est biocompatible. B Conservation et maintenance • Conserver à l'abri du rayonnement solaire et des intempéries. • Conserver dans un endroit sec. • Limitation de température : 10°C - 40°C. • Produit à usage unique. Ne précise pas de maintenance. B Conditionnement # Ref Conditionnement BPS10 BPS1.0 Poche individuelle en caisse de 10 unités. BPS20 BPS2.0 Poche individuelle...

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Punches de biopsie Blayco-3

SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES Informa on réglementaire TELIC S.A.U. garan que ce produit répond aux exigences requises de la Direc ve 93/42/EEC et qu’il est fabriqué, selon la norma ve du Système de Qualité cer fié comme ISO 13485. Ce produit se classifie comme : Produit de Clase IIa selon l’Annexe IX du Direc ve 93/42/EEC, règle 6. Code GMDN : 35286. Ce document est propriété de Telic S.A.U., en conséquence la transmission à un ers ou les copies non-autorisées sont interdites

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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.