- Produits
- Catalogues
- News & Trends
- Salons
VX1
VX1
Le document présente le système VX1 de Volta Medical, un dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle pour améliorer les procédures d'ablation de la fibrillation atriale (FA) et du flutter atrial (TA).
Spécifications du Système VX1
VX1 est compatible avec les principaux cathéters de mapping, les baies d'électrophysiologie et les systèmes de navigation 3D. Il offre une détection automatisée des zones de dispersion spatiotemporelle, indicatives des drivers de l'arythmie.
Études Cliniques
Ev-AIFib2 : Étude prospective, multicentrique, non-randomisée, visant à évaluer la faisabilité des cartes de dispersion VX1 pour l'ablation de la FA persistante.
Tailored-AF5 : Étude internationale, multicentrique, randomisée, comparant une stratégie d'ablation sur mesure guidée par VX1 à une stratégie conventionnelle.
Résultats et Recommandations
Les études montrent une standardisation robuste des résultats d'ablation entre centres et une adoption rapide du système. Le suivi à 12 mois indique une absence de récidive de FA dans une majorité de cas.
Technologie et Algorithmes
Le système utilise des algorithmes de machine learning et de deep learning, entraînés sur une large base de données de signaux intracardiaques annotés par des experts.
Conclusion
VX1 est un dispositif médical de classe IIa, non remboursé par la sécurité sociale, et nécessite une lecture attentive du mode d'emploi avant utilisation. Volta Medical se spécialise dans le développement de solutions d'intelligence artificielle pour l'électrophysiologie cardiaque.
Extraits du catalogue
S’appuie sur l’intelligence artificielle pour faciliter le mapping des FA et TA pendant les procédures d’ablation1. VX1 offre une détection automatisée des zones de dispersion spatiotemporelle, indicatives de drivers de l’arythmie1,2,3. Indicateur de dispersion Schéma du cathéter de mapping Longueur du cycle de mapping Longueur du cycle de référence Tags de dispersion Volta 5 Compatible avec les principaux cathéters de mapping, baies d’électrophysiologie et système de navigation 3D1.
Ouvrir le catalogue en page 1
ÉTUDES CLINIQUES VOLTA Ev-AIFib2 Ev-AIFib2 est une étude prospective, multicentrique, non-randomisée menée pour déterminer la faisabilité et la pertinence de la réalisation de cartes de dispersion VX1 pour l’ablation de la FA persistante, et pour démontrer que l’utilisation de VX1 permet une standardisation robuste des résultats d’ablation entre centres. Suivi à 12 mois patients (71% FA persistante / 29% FA persistante longue durée) sites (1 centre principal et 7 centres satellites) opérateurs utilisant les 3 systèmes de mapping les plus courants Arrêt de la FA per-opératoire Absence de récurrence...
Ouvrir le catalogue en page 2
Signaux EGMs AI DECISION SUPPORT SYSTEM Tagging des zones de dispersion Zones de dispersion indiquées sur VX1 Algorithmes de machine/ deep learning UNE ANALYSE RAPIDE LES APPORTS DE VX1 Algorithme d’analyse en temps réel1. UNE APPROCHE AXÉE SUR LES DONNÉES Logiciel basé sur des algorithmes de machine learning, y compris de deep learning1. DES DONNÉES ANNOTÉES PAR DES EXPERTS Algorithmes entraînées sur une large base de données de signaux intracardiaques, annotée par des rythmologues experts1. Permet une adoption rapide2,4 et une standardisation des résultats entre les
Ouvrir le catalogue en page 3
Volta Medical est une entreprise développant des solutions d’intelligence artificielle en électrophysiologie cardiaque et dont la mission est d’aider au diagnostic des troubles du rythme cardiaque. VX1TM SYSTEM USER MANUAL, I001-1.4-FR, Février 2023. SEITZ, Julien, MOHR DURDEZ, Théophile, ALBENQUE, Jean‐Paul, et al. Artificial Intelligence Software Standardizes Electrogram‐based Ablation Outcome for Persistent Atrial Fibrillation. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 2022. 1 https:/ /doi.org/10.1111/jce.15657 SEITZ, Julien, BARS, Clément, THÉODORE, Guillaume, et al. AF ablation guided by...
Ouvrir le catalogue en page 4